Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cefotaxime
Sandoz GmbH
J01DD01
cefotaxime
1x
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
2001-08-03
4. sz. melléklete az OGYI-T-8134/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. május 24. Szám: 17 716/55/2003 Előadó: dr. Vecsey A./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása TIROTAX 0,5 G POR INJEKCIÓHOZ Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. · _Ez a betegtájékoztató minden olyan információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ MIT TARTALMAZ A TIROTAX 0,5 G INJEKCIÓ? 500 mg cefotaxim (524,1 mg cefotaxim-nátrium formájában) injekciós üvegenként. _GYÓGYSZERFORMA_ Por injekciós/infúziós oldathoz Fehér vagy halvány sárga színű, steril por. HOGYAN HAT A TIROTAX 0,5 G INJEKCIÓ? A Tirotax egy un. harmadik generációs, széles spektrumú, baktériumölő (baktericid) hatású cefalosporin antibiotikum. JAVALLATOK _MIKOR HASZNÁLJUK A TIROTAX 0,5 G INJEKCIÓT?_ A cefotaxim az alábbi súlyos fertőzések kezelésére javallt, amennyiben azokat biztosan vagy nagy valószínűséggel cefotaxim iránt érzékeny kórokozók okozzák: · Baktérium okozta tüdőgyulladás (bakteriális pneumonia); a cefotaxim nem hatékony a nem típusos tüdőgyulladást (atípusos pneumoniát) okozó baktériumok, illetve számos egyéb, tüdőgyulladást okozó baktériumfaj, pl. _P. aeruginosa_ ellen. · A vesék és a felső húgyutak szövődményes fertőzései. · A bőr és a lágyrészek súlyos fertőzései. · Gonoccoccusok okozta genitális fertőzések, különösen akkor, ha penicillin kezelés sikertelen volt vagy nem alkalmazható. · Hasüregi fertőzések (pl. peritonitis). Hasüregi fertőzések kezelésekor a cefotaximot olyan antibiotikum mal kell kombinációban alkalmazni, amely hatékony az anaerob ( csak oxigén hiányában szaporodóképes) kórokozók ellen. Heveny baktérium okoz Lugege kogu dokumenti
3. sz. melléklete az OGYI-T-8134/01sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. május 24. Szám: 17 716/55/03. Előadó: dr. Vecsey A./T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TIROTAX 0,5 G POR INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg cefotaxim (524,1 mg cefotaxim-nátrium formájában) injekciós üvegenként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por injekciós/infúziós oldathoz Fehér vagy halvány sárga színű, steril por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A cefotaxim az alábbi súlyos fertőzések kezelésére javallt, amennyiben azokat biztosan vagy nagy valószínűséggel cefotaxim iránt érzékeny kórokozók okozzák (lásd 5.1 pont). Bakteriális pneumonia; a cefotaxim nem hatékony az atípusos pneumoniát okozó baktériumok, illetve számos egyéb, pneumoniát okozó baktériumfaj, pl. _P. aeruginosa_ (lásd 5.1 pont) ellen. A vesék és a felső húgyutak szövődményes fertőzései. A bőr és a lágyrészek súlyos fertőzései. Gonoccoccusok okozta genitalis fertőzések, különösen akkor, ha penicillin kezelés sikertelen volt vagy nem alkalmazható. Hasüregi fertőzések (pl. peritonitis). Hasüregi fertőzések kezelésekor a cefotaximot olyan antibiotikummal kell kombinációban alkalmazni, amely hatékony az anaerob kórokozók ellen. Akut bakteriális meningitis (különösen _H. influenzea, N. meningitidis, S. pneumoniae, E. coli _vagy_ _ Klebsiella spp. okozza) A tüdőből, húgyutakból vagy belekből kiinduló septicaemia (Gram-negatív kórokozó esetén meg kell fontolni a cefotaxim és egy másik, megfelelő antibiotikum kombinációban történő alkalmazását). Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A Tirotax beadható intravénás bolus-injekció, intravénás infúzió, valamint intramuscularis injekc Lugege kogu dokumenti