TIROTAX 0,5 g por injekcióhoz

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

cefotaxime

제공처:

Sandoz GmbH

ATC 코드:

J01DD01

INN (International Name):

cefotaxime

패키지 단위:

1x

수업:

TT

처방전 유형:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2001-08-03

환자 정보 전단

4. sz. melléklete az OGYI-T-8134/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. május 24.
Szám: 17 716/55/2003
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
TIROTAX 0,5 G POR INJEKCIÓHOZ
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót.
·
_Ez a betegtájékoztató minden olyan információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MIT TARTALMAZ A TIROTAX 0,5 G INJEKCIÓ?
500 mg cefotaxim (524,1 mg cefotaxim-nátrium formájában) injekciós
üvegenként.
_GYÓGYSZERFORMA_
Por injekciós/infúziós oldathoz
Fehér vagy halvány sárga színű, steril por.
HOGYAN HAT A TIROTAX 0,5 G INJEKCIÓ?
A Tirotax egy un. harmadik generációs, széles spektrumú,
baktériumölő (baktericid) hatású cefalosporin
antibiotikum.
JAVALLATOK
_MIKOR HASZNÁLJUK A TIROTAX 0,5 G INJEKCIÓT?_
A cefotaxim az alábbi súlyos fertőzések kezelésére javallt,
amennyiben azokat biztosan vagy nagy
valószínűséggel cefotaxim iránt érzékeny kórokozók okozzák:
·
Baktérium okozta tüdőgyulladás (bakteriális pneumonia); a
cefotaxim nem hatékony a nem típusos
tüdőgyulladást (atípusos pneumoniát) okozó baktériumok, illetve
számos egyéb, tüdőgyulladást okozó
baktériumfaj, pl. _P. aeruginosa_ ellen.
·
A vesék és a felső húgyutak szövődményes fertőzései.
·
A bőr és a lágyrészek súlyos fertőzései.
·
Gonoccoccusok okozta genitális fertőzések, különösen akkor, ha
penicillin kezelés sikertelen volt vagy
nem alkalmazható.
·
Hasüregi fertőzések (pl. peritonitis). Hasüregi fertőzések
kezelésekor a cefotaximot olyan antibiotikum
mal kell kombinációban alkalmazni, amely hatékony az anaerob ( csak
oxigén hiányában szaporodóképes)
kórokozók ellen.
Heveny baktérium okoz

제품 특성 요약

3. sz. melléklete az OGYI-T-8134/01sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. május 24.
Szám: 17 716/55/03.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TIROTAX 0,5 G POR INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg cefotaxim (524,1 mg cefotaxim-nátrium formájában) injekciós
üvegenként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por injekciós/infúziós oldathoz
Fehér vagy halvány sárga színű, steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A cefotaxim az alábbi súlyos fertőzések kezelésére javallt,
amennyiben azokat biztosan vagy nagy
valószínűséggel cefotaxim iránt érzékeny kórokozók okozzák
(lásd 5.1 pont).
Bakteriális pneumonia; a cefotaxim nem hatékony az atípusos
pneumoniát okozó baktériumok, illetve
számos egyéb, pneumoniát okozó baktériumfaj, pl. _P. aeruginosa_
(lásd 5.1 pont) ellen.
A vesék és a felső húgyutak szövődményes fertőzései.
A bőr és a lágyrészek súlyos fertőzései.
Gonoccoccusok okozta genitalis fertőzések, különösen akkor, ha
penicillin kezelés sikertelen volt
vagy nem alkalmazható.
Hasüregi fertőzések (pl. peritonitis). Hasüregi fertőzések
kezelésekor a cefotaximot olyan
antibiotikummal kell kombinációban alkalmazni, amely hatékony az
anaerob kórokozók ellen.
Akut bakteriális meningitis (különösen _H. influenzea, N.
meningitidis, S. pneumoniae, E. coli _vagy_ _
Klebsiella spp. okozza)
A tüdőből, húgyutakból vagy belekből kiinduló septicaemia
(Gram-negatív kórokozó esetén meg kell
fontolni a cefotaxim és egy másik, megfelelő antibiotikum
kombinációban történő alkalmazását).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Tirotax beadható intravénás bolus-injekció, intravénás
infúzió, valamint intramuscularis injekc