Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Topiramatum
Sandoz A/S Sandoz A/S
N03AX11
Topiramatum
15 mg
kapseli, kova
Resepti
topiramaatti
Entiset kauppanimet: TOPIRAMAT STICHTING REGISTRATIEBEHEER
Myyntilupa peruuntunut
2005-11-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Topiramat Sandoz 25 mg kapseli, kova Topiramat Sandoz 50 mg kapseli, kova topiramaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Topiramat Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topiramat Sandoz -kapseleita 3. Miten Topiramat Sandoz -kapseleita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Topiramat Sandoz -kapseleiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TOPIRAMAT SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Topiramat Sandoz kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille migreenin estohoitoon aikuisille. Topiramaattia, jota Topiramat Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOPIRAMAT SANDOZ -KAPSELEITA ÄLÄ OTA TOPIRAMAT SANDOZ -KAPSELEITA jos olet allerginen topiramaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (luetelt Lugege kogu dokumenti
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topiramat Sandoz 15 mg kapseli, kova Topiramat Sandoz 25 mg kapseli, kova Topiramat Sandoz 50 mg kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Topiramat Sandoz 15 mg kapseli, kova. Yksi kapseli sisältää 15 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 48.3 mg sakkaroosia/kapseli Topiramat Sandoz 25 mg kapseli, kova Yksi kapseli sisältää 25 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 80.5 mg sakkaroosia/kapseli Topiramat Sandoz 50 mg kapseli, kova Yksi kapseli sisältää 50 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 161 mg sakkaroosia/kapseli Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova Topiramat Sandoz 15 mg kapseli, kova: valkoisia tai luonnonvalkoisia pellettejä sisältävä kapseli, jonka alaosa on läpinäkyvä ja yläosa valkoinen. Topiramat Sandoz 25 mg kapseli, kova: valkoisia tai luonnonvalkoisia pellettejä sisältävä kapseli, jonka alaosa on läpinäkyvä ja yläosa valkoinen. Topiramat Sandoz 50 mg kapseli, kova: valkoisia tai luonnonvalkoisia pellettejä sisältävä kapseli, jonka alaosa ja yläosa ovat valkoisia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Epilepsian monoterapia aikuisille, nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä) tai primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia. Lisälääkkeeksi aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä), primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia tai Lennox–Gastautin oireyhtymään liittyviä kohtauksia. Topiramaatti on tarkoitettu migreenin estohoitoon aikuisille, kun muita mahdollisia hoitovaihtoehtoja on tarkkaan harkittu. Topiramaattia ei ole tarkoitettu akuuttihoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Yleistä Hoito suositellaan aloitettavaksi pienellä annoksella ja annostus suurennetaan vähitellen tehokkaalle tasolle. Annos Lugege kogu dokumenti