TOPIRAMAT SANDOZ 15 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Topiramatum

Saatavilla:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC-koodi:

N03AX11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Topiramatum

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

topiramaatti

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: TOPIRAMAT STICHTING REGISTRATIEBEHEER

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2005-11-14

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Topiramat Sandoz 25 mg kapseli, kova
Topiramat Sandoz 50 mg kapseli, kova
topiramaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Topiramat Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topiramat Sandoz
-kapseleita
3.
Miten Topiramat Sandoz -kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Topiramat Sandoz -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TOPIRAMAT SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Topiramat Sandoz kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä
käytetään

yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään
6-vuotiaille lapsille

yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon
aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille
lapsille

migreenin estohoitoon aikuisille.
Topiramaattia, jota Topiramat Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOPIRAMAT SANDOZ
-KAPSELEITA
ÄLÄ OTA TOPIRAMAT SANDOZ -KAPSELEITA

jos olet allerginen topiramaatille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (luetelt

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Topiramat Sandoz 15 mg kapseli, kova
Topiramat Sandoz 25 mg kapseli, kova
Topiramat Sandoz 50 mg kapseli, kova
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Topiramat Sandoz 15 mg kapseli, kova.
Yksi kapseli sisältää 15 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 48.3 mg sakkaroosia/kapseli
Topiramat Sandoz 25 mg kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 25 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 80.5 mg sakkaroosia/kapseli
Topiramat Sandoz 50 mg kapseli, kova
Yksi kapseli sisältää 50 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 161 mg sakkaroosia/kapseli
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Topiramat Sandoz 15 mg kapseli, kova: valkoisia tai luonnonvalkoisia
pellettejä sisältävä kapseli,
jonka alaosa on läpinäkyvä ja yläosa valkoinen.
Topiramat Sandoz 25 mg kapseli, kova: valkoisia tai luonnonvalkoisia
pellettejä sisältävä kapseli,
jonka alaosa on läpinäkyvä ja yläosa valkoinen.
Topiramat Sandoz 50 mg kapseli, kova: valkoisia tai luonnonvalkoisia
pellettejä sisältävä kapseli,
jonka alaosa ja yläosa ovat valkoisia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Epilepsian monoterapia aikuisille,
nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille, joilla on
paikallisalkuisia
kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä) tai
primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia
kohtauksia.
Lisälääkkeeksi aikuisille,
nuorille ja vähintään 2-vuotiaille
lapsille, joilla on paikallisalkuisia
kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä),
primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia
kohtauksia tai Lennox–Gastautin oireyhtymään liittyviä
kohtauksia.
Topiramaatti on tarkoitettu migreenin estohoitoon aikuisille, kun
muita mahdollisia hoitovaihtoehtoja
on tarkkaan harkittu. Topiramaattia ei ole tarkoitettu akuuttihoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yleistä
Hoito suositellaan aloitettavaksi pienellä annoksella ja annostus
suurennetaan vähitellen tehokkaalle
tasolle. Annos