TOSIDRIN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

DIHIDROCODEINA BITARTRATO

Saadav alates:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS S.A.

ATC kood:

N02AA08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

DIHYDROCODEINE BITARTRATE

Annus:

10 mg/ml

Ravimvorm:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Koostis:

DIHIDROCODEINA BITARTRATO 10 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Dihidrocodeína

Toote kokkuvõte:

TOSIDRIN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 15 ml Autorizado 06/08/2002 Comercializado - TOSIDRIN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml Autorizado 10/04/2001 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1958-12-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOSIDRIN 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Bitartrato de dihidrocodeína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que o aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tosidrin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tosidrin
3. Cómo tomar Tosidrin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tosidrin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOSIDRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El bitartrato de dihidrocodeína, principio activo de Tosidrin, es una
sustancia que calma o alivia la tos
(actividad antitusiva).
Tosidrin está indicado en el tratamiento sintomático de la tos
improductiva (sin mucosidad).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOSIDRIN
NO TOME TOSIDRIN:
-
Si es alérgico a la dihidrocodeína o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Niños menores de 2 años
-
Si tiene problemas respiratorios (asma bronquial, enfisema pulmonar o
depresión respiratoria).
-
Si padece convulsiones
-
Si está en coma.
-
Se encuentra en el tercer trimestre de embarazo.
-
Si está en periodo de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
No se recomienda su uso:
-
en casos de trastornos de la consciencia y en estados de presión
intracraneal alta.
-
si está en los cuatro primeros meses del embarazo.
-
si tiene estreñimiento crónico.
-
si presenta diarrea asociada a colitis pseudome

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tosidrin 10 mg/ml gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml (equivalente a 33 gotas) de solución contiene 10 mg de
bitartrato de dihidrocodeína.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml (equivalente a 33 gotas) de solución contiene 0,050 ml de
etanol 96º y 63 mg de glicerol (E422).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Solución de color pardo y olor a frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tosidrin está indicado en el tratamiento sintomático de la tos
improductiva.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
El médico determinará la duración del tratamiento dependiendo de la
evolución de la enfermedad. El
tratamiento con este medicamento se prolongará durante el menor
tiempo posible. El tratamiento no debe
prolongarse más de 3 días sin consultar de nuevo con el médico (ver
sección 4.4).
Siempre que no se prescriba otra cosa, se recomienda el siguiente
régimen de dosificación dependiendo de
la intensidad de los síntomas:
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS
-
De 20 a 30 gotas (0,6 – 0,9 ml), con un máximo de 4 tomas al día.
No superar la dosis máxima de 30
mg de dihidrocodeina al día, que corresponde a 100 gotas al día de
este medicamento.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
-
Esta contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3).
-
Niños de 2 – 5 años: 1 gota (0,03 ml) por año de edad, con un
máximo de 4 tomas al día. No superar
la dosis máxima de 7,5 mg de dihidrocodeína al día, que corresponde
a 25 gotas (0,75 ml) de este
medicamento.
-
Niños de 6 - 12 años: 1-2 gotas (0,03 ml - 0,06 ml) por año de
edad, con un máximo de 4 tomas al
día. No superar la dosis máxima de 15 mg de dihidrocodeína al día,
que corresponde a 50 gotas (1,5
ml) de este medicamento.
POBLACIONES ESPECIALES:
_- Insuficiencia hepática: _
Se recomienda adoptar precauciones y reducir la dosis o prolongar