국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIHIDROCODEINA BITARTRATO
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS S.A.
N02AA08
DIHYDROCODEINE BITARTRATE
10 mg/ml
GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
DIHIDROCODEINA BITARTRATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Dihidrocodeína
TOSIDRIN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 15 ml Autorizado 06/08/2002 Comercializado - TOSIDRIN 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml Autorizado 10/04/2001 Comercializado
Autorizado
1958-12-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOSIDRIN 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN Bitartrato de dihidrocodeína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que o aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tosidrin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tosidrin 3. Cómo tomar Tosidrin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tosidrin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOSIDRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA El bitartrato de dihidrocodeína, principio activo de Tosidrin, es una sustancia que calma o alivia la tos (actividad antitusiva). Tosidrin está indicado en el tratamiento sintomático de la tos improductiva (sin mucosidad). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOSIDRIN NO TOME TOSIDRIN: - Si es alérgico a la dihidrocodeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Niños menores de 2 años - Si tiene problemas respiratorios (asma bronquial, enfisema pulmonar o depresión respiratoria). - Si padece convulsiones - Si está en coma. - Se encuentra en el tercer trimestre de embarazo. - Si está en periodo de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. No se recomienda su uso: - en casos de trastornos de la consciencia y en estados de presión intracraneal alta. - si está en los cuatro primeros meses del embarazo. - si tiene estreñimiento crónico. - si presenta diarrea asociada a colitis pseudome 전체 문서 읽기
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tosidrin 10 mg/ml gotas orales en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml (equivalente a 33 gotas) de solución contiene 10 mg de bitartrato de dihidrocodeína. Excipientes con efecto conocido: Cada ml (equivalente a 33 gotas) de solución contiene 0,050 ml de etanol 96º y 63 mg de glicerol (E422). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas orales en solución. Solución de color pardo y olor a frambuesa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tosidrin está indicado en el tratamiento sintomático de la tos improductiva. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA El médico determinará la duración del tratamiento dependiendo de la evolución de la enfermedad. El tratamiento con este medicamento se prolongará durante el menor tiempo posible. El tratamiento no debe prolongarse más de 3 días sin consultar de nuevo con el médico (ver sección 4.4). Siempre que no se prescriba otra cosa, se recomienda el siguiente régimen de dosificación dependiendo de la intensidad de los síntomas: ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS - De 20 a 30 gotas (0,6 – 0,9 ml), con un máximo de 4 tomas al día. No superar la dosis máxima de 30 mg de dihidrocodeina al día, que corresponde a 100 gotas al día de este medicamento. POBLACIÓN PEDIÁTRICA - Esta contraindicado en niños menores de 2 años (ver sección 4.3). - Niños de 2 – 5 años: 1 gota (0,03 ml) por año de edad, con un máximo de 4 tomas al día. No superar la dosis máxima de 7,5 mg de dihidrocodeína al día, que corresponde a 25 gotas (0,75 ml) de este medicamento. - Niños de 6 - 12 años: 1-2 gotas (0,03 ml - 0,06 ml) por año de edad, con un máximo de 4 tomas al día. No superar la dosis máxima de 15 mg de dihidrocodeína al día, que corresponde a 50 gotas (1,5 ml) de este medicamento. POBLACIONES ESPECIALES: _- Insuficiencia hepática: _ Se recomienda adoptar precauciones y reducir la dosis o prolongar 전체 문서 읽기