Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Myrtecain,Flufenaminsäure,Diethylaminsalicylat
Mucos Pharma GmbH & Co.KG
M02AC
40 g, Laufzeit: 60 Monate
Preparations with salicyl
Seite 1 von 6 920622_F_GI_09-10-08_Traumasal Creme GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TRAUMASAL – CREME Wirkstoffe: Diethylaminsalizylat, Flufenaminsäure und Myrtecain LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Traumasal – Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Traumasal – Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Traumasal – Creme beachten? 3. Wie ist Traumasal – Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Traumasal – Creme aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. 1. WAS IST TRAUMASAL – CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Traumasal – Creme zum Auftragen auf die Haut enthält als Wirkstoffe Diethylaminsalizylat, Flufenaminsäure und Myrtecain. Diese Kombination wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd. Traumasal – Creme wird angewendet zur örtlichen Behandlung von Schmerzen und Schwellungen nach Lugege kogu dokumenti
920622_F_FI_09-10-08_Traumasal Creme Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Traumsal – Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Creme enthalten: Diethylaminsalizylat 10 g Flufenaminsäure 3 g Myrtecain 1 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Öl-Wasser-Emulsion als weiße Creme zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von: • Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen • Muskelverspannungen • Hexenschuss 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. DOSIERUNG: ERWACHSENE (PATIENTEN AB DEM VOLLENDETEN 18. LEBENSJAHR) 3 – 4 mal täglich einen Salbenstrang von 5 – 10 cm (ca. 2,5 g bis ca. 5 g Salbe) dünn auf die schmerzende Stelle auftragen. 5 – 10 cm Salbenstrang enthalten: Zwischen 0,25 und 0,5 g Diethylaminsalicylat 0,075 und 0,15 g Flufenamin 0,025 und 0,05 g Myrtecain KINDER UND JUGENDLICHE UNTER 18 JAHREN: Es stehen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bzw. Dosierung für diese Altersgruppe zur Verfügung. Traumasal-Creme darf daher bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). 920622_F_FI_09-10-08_Traumasal Creme Seite 2 von 7 ÄLTERE PATIENTEN (AB 65 JAHREN) PATIENTEN MIT LEBERINSUFFIZIENZ PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ Auf Grund mangelnder Daten wird empfohlen, bei älteren Patienten und Patiente Lugege kogu dokumenti