Traumasal - Creme

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Download 환자 정보 전단 (PIL)
06-06-2024
Download 제품 특성 요약 (SPC)
06-06-2024

유효 성분:

Myrtecain,Flufenaminsäure,Diethylaminsalicylat

제공처:

Mucos Pharma GmbH & Co.KG

ATC 코드:

M02AC

패키지 단위:

40 g, Laufzeit: 60 Monate

치료 영역:

Preparations with salicyl

환자 정보 전단

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920622_F_GI_09-10-08_Traumasal Creme 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
TRAUMASAL – CREME  
Wirkstoffe: Diethylaminsalizylat, Flufenaminsäure und Myrtecain 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. 
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen 
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Traumasal – Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet 
werden. 
•
 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
•
 
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. 
•
 
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, 
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. 
•
 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 
Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1. Was ist Traumasal – Creme und wofür wird sie angewendet? 
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Traumasal – Creme beachten? 
3. Wie ist Traumasal – Creme  anzuwenden? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist Traumasal – Creme aufzubewahren? 
6. Weitere Informationen. 
 
1.  WAS IST TRAUMASAL – CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? 
Traumasal  –  Creme  zum  Auftragen  auf  die  Haut  enthält  als  Wirkstoffe  Diethylaminsalizylat, 
Flufenaminsäure und Myrtecain. Diese Kombination wirkt entzündungshemmend und schmerzlindernd.  
Traumasal – Creme wird angewendet zur örtlichen Behandlung von Schmerzen und Schwellungen nach 

                                
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제품 특성 요약

                                 
920622_F_FI_09-10-08_Traumasal Creme 
 
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Traumsal – Creme  
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
100 g Creme enthalten: 
Diethylaminsalizylat 
10 g 
Flufenaminsäure  
3 g 
Myrtecain 
1 g 
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Creme  
Öl-Wasser-Emulsion als weiße Creme zur Anwendung auf der Haut 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von: 
 
•
 
Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen  
•
 
Muskelverspannungen  
•
 
Hexenschuss 
 
 
4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
Nur zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. 
 
DOSIERUNG: 
 
ERWACHSENE (PATIENTEN AB DEM VOLLENDETEN 18. LEBENSJAHR) 
3 – 4 mal täglich einen Salbenstrang von 5 – 10 cm (ca. 2,5 g bis ca. 5 g Salbe) dünn auf die 
schmerzende Stelle auftragen. 
5 – 10 cm Salbenstrang enthalten:  
Zwischen 
0,25 und 0,5 g        Diethylaminsalicylat 
 
 
0,075 und 0,15 g    Flufenamin 
 
 
0,025 und 0,05 g    Myrtecain 
 
KINDER UND JUGENDLICHE UNTER 18 JAHREN: 
Es  stehen  keine  ausreichenden  Daten  zur  Wirksamkeit  und  Sicherheit  bzw.  Dosierung  für  diese 
Altersgruppe zur Verfügung.  
Traumasal-Creme  darf  daher  bei  Kindern  und  Jugendlichen  bis  zu  18  Jahren  nicht  angewendet 
werden (siehe Abschnitt 4.3). 
 
 
 
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ÄLTERE PATIENTEN (AB 65 JAHREN) 
PATIENTEN MIT LEBERINSUFFIZIENZ 
PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ 
Auf  Grund  mangelnder  Daten  wird  empfohlen,  bei  älteren  Patienten  und  Patiente
                                
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