Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Accord Healthcare S.L.U.
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Muud närvisüsteemi ravimid
Opioidiga seotud häired
Opioidide ravivastuse asendusravi meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise ravi raamistikus. Naloksooni komponendi eesmärk on ära hoida intravenoosset väärkasutamist. Ravi on ette nähtud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel, kes on nõustunud sõltuvuse raviks.
Revision: 10
Volitatud
2017-11-10
41 B. PAKENDI INFOLEHT 42 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG KEELEALUSED TABLETID ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG KEELEALUSED TABLETID ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG KEELEALUSED TABLETID ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG KEELEALUSED TABLETID ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG KEELEALUSED TABLETID ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG KEELEALUSED TABLETID buprenorfiin/naloksoon ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Zubsolv ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zubsolv’i võtmist 3. Kuidas Zubsolv’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Zubsolv’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZUBSOLV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Zubsolv sisaldab toimeainetena buprenorfiini ja naloksooni. Zubsolv’i kasutatakse opioididest (narkootikumid), nagu heroiin või morfiin, tekkinud sõltuvuse raviks sõltlastel, kes on nõustunud enda sõltuvust ravima. Zubsolv’i kasutatakse täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist tuge. KUIDAS ZUBSOLV TÖÖTAB Tablett sisaldab buprenorfiini, mis ravib opioidide (narkootikumid) sõltuvust. See sisaldab ka naloksooni, mida kasutatakse ravimi intravenoosse kuritarvitamise takistamiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZUBSOLV’I VÕTMIST ZUBSOLV’I EI TOHI VÕTTA - kui olete buprenorfiini, naloksooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on TÕSISEID HINGAMISPROBLEEME - kui teil on TÕSISEID PROBLEEME MAKSAGA - kui teil on alkoholimürgistu Lugege kogu dokumenti
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid Üks 0,7 mg/0,18 mg keelealune tablett sisaldab 0,7 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,18 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina). Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid Üks 1,4 mg/0,36 mg keelealune tablett sisaldab 1,4 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,36 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina). Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid Üks 2,9 mg/0,71 mg keelealune tablett sisaldab 2,9 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,71 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina). Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg keelealused tabletid Üks 5,7 mg/1,4 mg keelealune tablett sisaldab 5,7 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 1,4 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina). Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg keelealused tabletid Üks 8,6 mg/2,1 mg keelealune tablett sisaldab 8,6 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2,1 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina). Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg keelealused tabletid Üks 11,4 mg/2,9 mg keelealune tablett sisaldab 11,4 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2,9 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Keelealune tablett Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg keelealused tabletid Valged ovaalsed tabletid pikkusega 6,8 mm ja laiusega 4,0 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „.7“. Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg keelealused tabletid Valged kolmnurksed tabletid, kolmnurga alusega 7,2 mm ja kõrgusega 6,9 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „1.4“. 3 Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg keelealused tabletid Valged D-kujulised tabletid kõrgusega 7,3 mm ja laiusega 5,65 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „2.9“. Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg Lugege kogu dokumenti