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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALICILATO DIETILAMINA; MIRTECAINA
LABORATORIO STADA S.L.
M02AC92
SALICYLATE DIETILAMINE; MIRTECAINA
400 mg/g + 10 mg/g
POMADA
SALICILATO DIETILAMINA 100 mg; MIRTECAINA 10 mg
USO CUTÁNEO
Salicílico ácido combinaciones con
ALGESAL ACTIVADO, 1 tubo de 60 g Autorizado 28/05/2004 Comercializado
Autorizado
1971-06-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ALGESAL ACTIVADO 10 MG/G + 100 MG/G POMADA mirtecaína / salicilato de dietilamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Algesal Activado y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Algesal Activado 3. Cómo usar Algesal Activado 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Algesal Activado 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALGESAL ACTIVADO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Algesal Activado es una pomada para aplicar sobre la piel que contiene mirtecaína (anestésico local) y salicilato de dietilamina (antiinflamatorio y analgésico). Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos tópicos para el dolor muscular y articular. Algesal Activado está indicado en el alivio local sintomático de dolores musculares, articulares y reumáticos como torceduras, tortícolis, lumbago y otros de parecida naturaleza, en adultos y niños mayores de 7 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALGESAL ACTIVADO NO USE ALGESAL ACTIVADO - si es alérgico a la mirtecaína, salicilato de dietilamina (u otros salicilatos) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está embarazada o en período de lactancia (ver sección “embarazo y lactancia”). - en niños Lue koko asiakirja
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Algesal Activado 10 mg/g + 100 mg/g pomada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de pomada contiene 10 mg de mirtecaína y 100 mg de salicilato de dietilamina. Excipientes con efecto conocido Cada gramo de pomada contiene: 75 mg de alcohol cetílico, 43 mg de ricinoleato de glicerol y 5 mg de esencia de lavanda, que contiene: linalol, cumarina, d-limoneno, citronelol, amilcinamaldehído y derivados terpénicos. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pomada Pomada cremosa no grasa y lavable, ligeramente perfumada, de color blanco y aspecto homogéneo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local sintomático de dolores musculares, articulares y reumáticos como torceduras, tortícolis, lumbago y otros de parecida naturaleza en adultos y niños mayores de 7 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 7 años _ Aplicar 2 o 3 veces al día sobre la zona dolorida/afectada, practicando un suave masaje, hasta su completa absorción. Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se produce irritación o empeoramiento, se deberá evaluar la situación clínica. Poblaciones especiales _Población pediátrica _ No se recomienda su uso en niños menos de 7 años debido a la ausencia de datos de seguridad y eficacia en esta población. _Pacientes de edad avanzada _ No existen recomendaciones posológicas específicas para estos pacientes. 2 de 6 _Insuficiencia renal _ No existen estudios específicos en pacientes con insuficiencia renal. Se recomienda su uso con precaución en este grupo de pacientes. _Insuficiencia hepática _ No existen estudios específicos en pacientes con insuficiencia hepática. Se recomienda su uso con precaución en este grupo de pacientes. Forma de administración Uso cutáneo. Uso exclusivamente externo sobre piel intacta. Aplicar mediante un masaje ligero para facilitar la penetración. Lavar las manos desp Lue koko asiakirja