ALGESAL ACTIVADO 10 MG/G + 100 MG/G POMADA

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

SALICILATO DIETILAMINA; MIRTECAINA

Disponibil de la:

LABORATORIO STADA S.L.

Codul ATC:

M02AC92

INN (nume internaţional):

SALICYLATE DIETILAMINE; MIRTECAINA

Dozare:

400 mg/g + 10 mg/g

Forma farmaceutică:

POMADA

Compoziție:

SALICILATO DIETILAMINA 100 mg; MIRTECAINA 10 mg

Calea de administrare:

USO CUTÁNEO

Zonă Terapeutică:

Salicílico ácido combinaciones con

Rezumat produs:

ALGESAL ACTIVADO, 1 tubo de 60 g Autorizado 28/05/2004 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1971-06-01

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ALGESAL
ACTIVADO 10 MG/G + 100 MG/G POMADA
mirtecaína / salicilato de dietilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Algesal Activado y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Algesal Activado
3.
Cómo usar Algesal Activado
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Algesal Activado
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALGESAL ACTIVADO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Algesal Activado es una pomada para aplicar sobre la piel que contiene
mirtecaína (anestésico local) y
salicilato
de
dietilamina
(antiinflamatorio
y
analgésico).
Este
medicamento
pertenece
al
grupo
de
medicamentos tópicos para el dolor muscular y articular.
Algesal
Activado
está
indicado
en
el alivio
local
sintomático
de
dolores
musculares,
articulares
y
reumáticos como torceduras, tortícolis, lumbago y otros de parecida
naturaleza, en adultos y niños mayores
de 7 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALGESAL ACTIVADO
NO USE ALGESAL ACTIVADO
-
si es alérgico a la mirtecaína, salicilato de dietilamina (u otros
salicilatos) o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si está embarazada o en período de lactancia (ver sección
“embarazo y lactancia”).
-
en niños

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Algesal
Activado 10 mg/g + 100 mg/g pomada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de pomada contiene 10 mg de mirtecaína y 100 mg de
salicilato de dietilamina.
Excipientes con efecto conocido
Cada gramo de pomada contiene: 75 mg de alcohol cetílico, 43 mg de
ricinoleato de glicerol y 5 mg de esencia de
lavanda, que contiene: linalol, cumarina, d-limoneno, citronelol,
amilcinamaldehído y derivados terpénicos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada
Pomada cremosa no grasa y lavable, ligeramente perfumada, de color
blanco y aspecto homogéneo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de dolores musculares, articulares y
reumáticos como torceduras, tortícolis,
lumbago y otros de parecida naturaleza en adultos y niños mayores de
7 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y niños mayores de 7 años _
Aplicar 2 o 3 veces al día sobre la zona dolorida/afectada,
practicando un suave masaje, hasta su
completa absorción.
Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se
produce irritación o empeoramiento, se
deberá evaluar la situación clínica.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica _
No se recomienda su uso en niños menos de 7 años debido a la
ausencia de datos de seguridad y eficacia
en esta población.
_Pacientes de edad avanzada _
No existen recomendaciones posológicas específicas para estos
pacientes.
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_Insuficiencia renal _
No
existen
estudios
específicos
en
pacientes
con
insuficiencia
renal.
Se
recomienda
su
uso
con
precaución en este grupo de pacientes.
_Insuficiencia hepática _
No existen estudios específicos en pacientes con insuficiencia
hepática. Se recomienda su uso con
precaución en este grupo de pacientes.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Uso exclusivamente externo sobre piel intacta.
Aplicar mediante un masaje ligero para facilitar la penetración.
Lavar las manos desp