ALGOCOR

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Gallopamil

Saatavilla:

TEOFARMA S.R.L.

ATC-koodi:

C08DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gallopamil

Kpl paketissa:

"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" BLISTER 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO; "25 MG COMPRESSE" BLISTER 50 COMPRESSE; "2M

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Gallopamil

Tuoteyhteenveto:

025817026 - 50 MG COMPRESSE BLISTER 50 COMPRESSE - Revocato; 025817014 - 25 MG COMPRESSE BLISTER 50 COMPRESSE - Revocato; 025817038 - 2MG/5ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Revocato; 025817040 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

_Foglio Illustrativo_
ALGOCOR 50 MG COMPRESSE
GALLOPAMIL CLORIDRATO
COMPOSIZIONE
Una compressa divisibile contiene:
Principio attivo: gallopamil cloridrato 50 mg.
Eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, ipromellosa,
lattosio,
magnesio stearato, macrogol 400, macrogol 6000, povidone, silice
colloidale
anidra, talco, titanio diossido.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Astuccio da 50 compresse divisibili da 50 mg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Calcioantagonista selettivo con effetto cardiaco diretto.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
TEOFARMA S.r.l. - via F.lli Cervi 8- 27010 Valle Salimbene (PV)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
TEOFARMA S.r.l. – Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento dell'insufficienza coronarica acuta e
cronica: angina
pectoris, angina da sforzo, angina a riposo compresa l'angina
vasospastica di
Prinzmetal e forme miste.
Trattamento dei postumi di infarto miocardico e profilassi delle
complicanze.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
insufficienza cardiaca congestizia manifesta, non precedentemente
corretta
con adeguata terapia cardiologica; ipotensione arteriosa (valori di
pressione
arteriosa sistolica inferiori a 90 mm di Hg); shock cardiogeno;
sindrome del
nodo del seno; blocco SA e blocco AV di II e III grado, fatta
eccezione per i
pazienti portatori di pace-maker; spiccata bradicardia (frequenza
cardiaca
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
inferiore
a
55
battiti/minuto);
fase
acuta
di
infarto
miocardico;
somministrazione contemporanea di beta-bloccanti; gravi nefropatie e/o
epatop

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ALGOCOR 50 compresse divisibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo:
Gallopamil cloridrato 50,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Profilassi e trattamento dell'insufficienza coronarica acuta e
cronica: angina
pectoris, angina da sforzo, angina a riposo compresa l'angina
vasospastica di
Prinzmetal e forme miste.
Trattamento dei postumi di infarto miocardico e profilassi delle
complicanze.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
Adulti:
½ - 1 compressa 2 - 4 volte al giorno, ad intervalli regolari (6-12
ore).
La dose massima giornaliera consigliata è di 200 mg.
Anziani e insufficienza epatica o renale:
La dose iniziale consigliata può essere di mezza compressa 3 volte al
giorno.
Tale dose può essere successivamente adeguata in rapporto al grado di
compromissione della funzione epatica o renale.
Le compresse non devono essere masticate, ma ingerite con un sorso di
liquido.
_4.3 Controindicazioni_
Ipersensibilità individuale al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti;
insufficienza cardiaca congestizia manifesta, non precedentemente
corretta
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
con adeguata terapia cardiologica; ipotensione arteriosa (valori di
pressione
arteriosa sistolica inferiori a 90 mm di Hg); shock cardiogeno;
sindrome del
nodo del seno; blocco SA e blocco AV di II e III grado, fatta
eccezione per i
pazienti portatori di pace-maker; spiccata bradicardia (frequenza
cardiaca
inferiore
a
55 battiti/minuto);
fa