מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gallopamil
TEOFARMA S.R.L.
C08DA02
Gallopamil
"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" BLISTER 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO; "25 MG COMPRESSE" BLISTER 50 COMPRESSE; "2M
N
Gallopamil
025817026 - 50 MG COMPRESSE BLISTER 50 COMPRESSE - Revocato; 025817014 - 25 MG COMPRESSE BLISTER 50 COMPRESSE - Revocato; 025817038 - 2MG/5ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE - Revocato; 025817040 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO BLISTER 30 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato
Revocato
_Foglio Illustrativo_ ALGOCOR 50 MG COMPRESSE GALLOPAMIL CLORIDRATO COMPOSIZIONE Una compressa divisibile contiene: Principio attivo: gallopamil cloridrato 50 mg. Eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, ipromellosa, lattosio, magnesio stearato, macrogol 400, macrogol 6000, povidone, silice colloidale anidra, talco, titanio diossido. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Astuccio da 50 compresse divisibili da 50 mg. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Calcioantagonista selettivo con effetto cardiaco diretto. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO TEOFARMA S.r.l. - via F.lli Cervi 8- 27010 Valle Salimbene (PV) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE TEOFARMA S.r.l. – Viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi e trattamento dell'insufficienza coronarica acuta e cronica: angina pectoris, angina da sforzo, angina a riposo compresa l'angina vasospastica di Prinzmetal e forme miste. Trattamento dei postumi di infarto miocardico e profilassi delle complicanze. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza cardiaca congestizia manifesta, non precedentemente corretta con adeguata terapia cardiologica; ipotensione arteriosa (valori di pressione arteriosa sistolica inferiori a 90 mm di Hg); shock cardiogeno; sindrome del nodo del seno; blocco SA e blocco AV di II e III grado, fatta eccezione per i pazienti portatori di pace-maker; spiccata bradicardia (frequenza cardiaca Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ inferiore a 55 battiti/minuto); fase acuta di infarto miocardico; somministrazione contemporanea di beta-bloccanti; gravi nefropatie e/o epatop קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALGOCOR 50 compresse divisibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo: Gallopamil cloridrato 50,0 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1 Indicazioni terapeutiche_ Profilassi e trattamento dell'insufficienza coronarica acuta e cronica: angina pectoris, angina da sforzo, angina a riposo compresa l'angina vasospastica di Prinzmetal e forme miste. Trattamento dei postumi di infarto miocardico e profilassi delle complicanze. _4.2 Posologia e modo di somministrazione_ Adulti: ½ - 1 compressa 2 - 4 volte al giorno, ad intervalli regolari (6-12 ore). La dose massima giornaliera consigliata è di 200 mg. Anziani e insufficienza epatica o renale: La dose iniziale consigliata può essere di mezza compressa 3 volte al giorno. Tale dose può essere successivamente adeguata in rapporto al grado di compromissione della funzione epatica o renale. Le compresse non devono essere masticate, ma ingerite con un sorso di liquido. _4.3 Controindicazioni_ Ipersensibilità individuale al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; insufficienza cardiaca congestizia manifesta, non precedentemente corretta Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ con adeguata terapia cardiologica; ipotensione arteriosa (valori di pressione arteriosa sistolica inferiori a 90 mm di Hg); shock cardiogeno; sindrome del nodo del seno; blocco SA e blocco AV di II e III grado, fatta eccezione per i pazienti portatori di pace-maker; spiccata bradicardia (frequenza cardiaca inferiore a 55 battiti/minuto); fa קרא את המסמך השלם