AMBROXOL LAROPHARM 30 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

HALOPERIDOLUM

Saatavilla:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC-koodi:

R05CB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMBROXOLUM

Annos:

30mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Tuoteyhteenveto:

9523/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9523/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMBROXOL LAROPHARM 30 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1. Ce este Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambroxol Laropharm
30 mg comprimate
3. Cum să utilizaţi Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE AMBROXOL LAROPHARM 30 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate este un medicament mucolitic care
determină creşterea cantităţii de
spută expectorată şi îi scade vâscozitatea. Ameliorează
transportul bronşic, reduce tusea şi uşurează
respiraţia.
Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate se administrează la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani,
în bolile acute şi cronice ale tractului respirator, însoţite de
afectarea mecanismului de formare a sputei.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL LAROPHARM
30 MG COMPRIMATE
NU UTILIZAŢI AMBROXOL LAROPHARM 30 MG COMPRIMATE:
- dacă sunteţi a

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9523/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 182,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, plate, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm,
cu un şanţ median pe una din feţe şi
cu 3 arcuri de cerc dispuse simetric pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul mucolitic (ajută la eliberarea căilor aeriene prin tuse)
al bolilor bronhopulmonare acute şi
cronice, însoţite de formarea de mucus bronşic vâscos dificil de
transportat şi expectorat.
Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate este destinat utilizării la
adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste
6 ani.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă administrarea Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate în
doze şi durată de tratament
individualizate, în funcţie de vârsta pacientului, severitatea şi
evoluţia afecţiunii.
DOZE:
Copii cu vârsta sub 6 ani
Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate este contraindicat la copii cu
vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3).
Pentru această categorie de vârstă se recomandă alte forme
farmaceutice, cu concentraţii mai mici de
substanţă activă.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani
15 mg clorhidrat de ambroxol (½ comprimat Ambroxol Laropharm) de 2-3
ori pe zi.
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani
În mod obişnuit, în primele 2 - 3 zile, se recomandă administrarea
a 30 mg clorhidrat de ambroxol (1
comprimat Ambroxol Laropharm) de trei ori pe zi, după care se
continuă (vezi durata tratamentului) cu doze
de 30 mg clorhidrat de ambroxol (1 comprimat Ambroxol Laropharm) de
două ori pe zi.
2
La adulţi se pot adm