국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
HALOPERIDOLUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
R05CB06
AMBROXOLUM
30mg
COMPR.
OTC
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
9523/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9523/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AMBROXOL LAROPHARM 30 MG COMPRIMATE Clorhidrat de ambroxol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate 3. Cum să utilizaţi Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMBROXOL LAROPHARM 30 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate este un medicament mucolitic care determină creşterea cantităţii de spută expectorată şi îi scade vâscozitatea. Ameliorează transportul bronşic, reduce tusea şi uşurează respiraţia. Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate se administrează la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani, în bolile acute şi cronice ale tractului respirator, însoţite de afectarea mecanismului de formare a sputei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROXOL LAROPHARM 30 MG COMPRIMATE NU UTILIZAŢI AMBROXOL LAROPHARM 30 MG COMPRIMATE: - dacă sunteţi a 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9523/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 182,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate neacoperite, plate, de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, cu un şanţ median pe una din feţe şi cu 3 arcuri de cerc dispuse simetric pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul mucolitic (ajută la eliberarea căilor aeriene prin tuse) al bolilor bronhopulmonare acute şi cronice, însoţite de formarea de mucus bronşic vâscos dificil de transportat şi expectorat. Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate este destinat utilizării la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se recomandă administrarea Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate în doze şi durată de tratament individualizate, în funcţie de vârsta pacientului, severitatea şi evoluţia afecţiunii. DOZE: Copii cu vârsta sub 6 ani Ambroxol Laropharm 30 mg comprimate este contraindicat la copii cu vârsta sub 6 ani (vezi pct. 4.3). Pentru această categorie de vârstă se recomandă alte forme farmaceutice, cu concentraţii mai mici de substanţă activă. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani 15 mg clorhidrat de ambroxol (½ comprimat Ambroxol Laropharm) de 2-3 ori pe zi. Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani În mod obişnuit, în primele 2 - 3 zile, se recomandă administrarea a 30 mg clorhidrat de ambroxol (1 comprimat Ambroxol Laropharm) de trei ori pe zi, după care se continuă (vezi durata tratamentului) cu doze de 30 mg clorhidrat de ambroxol (1 comprimat Ambroxol Laropharm) de două ori pe zi. 2 La adulţi se pot adm 전체 문서 읽기