Aminoplasmal 16 N/L infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Proline, Methionine, Phenylalanine, Tyrosine, Tryptophane, Aminoacetic acid, Aspartic acid, Valine, Glutamic acid, Alanine, Threonine, Lysine monohydrate, Isoleucine, Lysine acetate, Serine, Arginine, Leucine

Saatavilla:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-koodi:

B05BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Proline, Methionine, Phenylalanine, Tyrosine, Tryptophane, Aminoacetic acid, Aspartic acid, Valine, Glutamic acid, Alanine, Threonine, Lysine monohydrate, Isoleucine, Lysine acetate, Serine, Arginine, Leucine

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 500 ml (VNR-numero: 068561) Ei kaupan: 10 x 250 ml, 6 x 1000 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 500 ml Ei kaupan: 10 x 250 ml, 6 x 1000 ml

Terapeuttinen alue:

aminohapot

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2005-12-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMINOPLASMAL 16 N/L INFUUSIONESTE, LIUOS
Aminohappoja
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aminoplasmal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Aminoplasmal-infuusionestettä
3.
Miten Aminoplasmal-infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aminoplasmal-infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMINOPLASMAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aminoplasmal 16 N/l on infuusioneste (liuos), jota annetaan sinulle
laskimoon asetetulla pienellä
letkulla, jossa on kanyyli (laskimonsisäisenä infuusiona).
Liuos sisältää kasvulle ja elimistön palautumiselle
välttämättömiä aminohappoja.
Sinulle annetaan tätä lääkettä, jos et pysty syömään
normaalisti eikä ravitsemus mahaan viedyn letkun
kautta ole mahdollista. Liuosta voidaan antaa aikuisille, nuorille ja
yli 2-vuotiaille lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
AMINOPLASMAL-INFUUSIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ AMINOPLASMAL-INFUUSIONESTETTÄ:
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on synnynnäinen proteiini- tai aminohappoaineenvaihdunnan
poikkeavuus
-
jos sinulla on vaikea (eli henkeä uhkaava) verenkiertohäiriö
(sokki)
-
jos hapensaantisi on riittämätön (hypoksia)
-
jos vereesi kertyy happamia aineita (metabolinen asidoosi)
-
jos sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva sydämen
vajaatoiminta, joho

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aminoplasmal 16 N/l infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Infuusioneste sisältää:
_ _
per 1 ml
per 250 ml
per 500 ml
per 1000 ml
Isoleusiini
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leusiini
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lysiinimonohydraatti
3,12 mg
0,78 g
1,56 g
3,12 g
(vastaa lysiiniä)
(2,78 mg)
(0,70 g)
(1,39 g)
(2,78 g)
Lysiiniasetaatti
5,74 mg
1,44 g
2,87 g
5,74 g
(vastaa lysiiniä)
(4,07 mg)
(1,02 g)
(2,04 g)
(4,07 g)
Metioniini
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Fenyylialaniini
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Treoniini
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Tryptofaani
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valiini
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginiini
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histidiini
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alaniini
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glysiini
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Asparagiinihappo
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Glutamiinihappo
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Proliini
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Seriini
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tyrosiini
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Elektrolyyttipitoisuudet
Asetaatti
28
mmol/l
Sitraatti
1,0–2,0
mmol/l
Aminohappoja yhteensä
100
g/l
Kokonaistyppimäärä
15,8
g/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas, väritön tai heikosti oljenvärinen liuos, eikä siinä ole
hiukkasia.
Energia [kJ/l (kcal/l)]
1675 (400)
Teoreettinen osmolaarisuus [mOsm/l]
864
Happamuus (titrataan pH-arvoon 7,4) [mmol NaOH/l]
n. 20
pH
5,7–6,3
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aminohappojen anto parenteraalisessa ravitsemuksessa kun oraalinen tai
enteraalinen ravitsemus on
mahdoton, riittämätön tai vasta-aiheinen. Aikuisille, nuorille ja
yli 2-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos on säädettävä yksilöllisen aminohappo- ja nestetarpeen
mukaan potilaan kliinisestä tilasta
(ravitsemuksellisesta tilasta ja/tai sairaudesta johtuvasta typen
katabolian laajuudesta) riippuen.
_Aikuiset ja 14_
_–_
_17-vuotiaat nuoret: _
Vuorokausiannos:
1,0–2,0 g aminoh