国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Proline, Methionine, Phenylalanine, Tyrosine, Tryptophane, Aminoacetic acid, Aspartic acid, Valine, Glutamic acid, Alanine, Threonine, Lysine monohydrate, Isoleucine, Lysine acetate, Serine, Arginine, Leucine
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BA01
Proline, Methionine, Phenylalanine, Tyrosine, Tryptophane, Aminoacetic acid, Aspartic acid, Valine, Glutamic acid, Alanine, Threonine, Lysine monohydrate, Isoleucine, Lysine acetate, Serine, Arginine, Leucine
infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 500 ml (VNR-numero: 068561) Ei kaupan: 10 x 250 ml, 6 x 1000 ml
Resepti: 10 x 500 ml Ei kaupan: 10 x 250 ml, 6 x 1000 ml
aminohapot
Myyntilupa myönnetty
2005-12-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMINOPLASMAL 16 N/L INFUUSIONESTE, LIUOS Aminohappoja LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Aminoplasmal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aminoplasmal-infuusionestettä 3. Miten Aminoplasmal-infuusionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aminoplasmal-infuusionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMINOPLASMAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aminoplasmal 16 N/l on infuusioneste (liuos), jota annetaan sinulle laskimoon asetetulla pienellä letkulla, jossa on kanyyli (laskimonsisäisenä infuusiona). Liuos sisältää kasvulle ja elimistön palautumiselle välttämättömiä aminohappoja. Sinulle annetaan tätä lääkettä, jos et pysty syömään normaalisti eikä ravitsemus mahaan viedyn letkun kautta ole mahdollista. Liuosta voidaan antaa aikuisille, nuorille ja yli 2-vuotiaille lapsille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AMINOPLASMAL-INFUUSIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ AMINOPLASMAL-INFUUSIONESTETTÄ: - jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on synnynnäinen proteiini- tai aminohappoaineenvaihdunnan poikkeavuus - jos sinulla on vaikea (eli henkeä uhkaava) verenkiertohäiriö (sokki) - jos hapensaantisi on riittämätön (hypoksia) - jos vereesi kertyy happamia aineita (metabolinen asidoosi) - jos sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva sydämen vajaatoiminta, joho 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aminoplasmal 16 N/l infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Infuusioneste sisältää: _ _ per 1 ml per 250 ml per 500 ml per 1000 ml Isoleusiini 5,00 mg 1,25 g 2,50 g 5,00 g Leusiini 8,90 mg 2,23 g 4,45 g 8,90 g Lysiinimonohydraatti 3,12 mg 0,78 g 1,56 g 3,12 g (vastaa lysiiniä) (2,78 mg) (0,70 g) (1,39 g) (2,78 g) Lysiiniasetaatti 5,74 mg 1,44 g 2,87 g 5,74 g (vastaa lysiiniä) (4,07 mg) (1,02 g) (2,04 g) (4,07 g) Metioniini 4,40 mg 1,10 g 2,20 g 4,40 g Fenyylialaniini 4,70 mg 1,18 g 2,35 g 4,70 g Treoniini 4,20 mg 1,05 g 2,10 g 4,20 g Tryptofaani 1,60 mg 0,40 g 0,80 g 1,60 g Valiini 6,20 mg 1,55 g 3,10 g 6,20 g Arginiini 11,50 mg 2,88 g 5,75 g 11,50 g Histidiini 3,00 mg 0,75 g 1,50 g 3,00 g Alaniini 10,50 mg 2,63 g 5,25 g 10,50 g Glysiini 12,00 mg 3,00 g 6,00 g 12,00 g Asparagiinihappo 5,60 mg 1,40 g 2,80 g 5,60 g Glutamiinihappo 7,20 mg 1,80 g 3,60 g 7,20 g Proliini 5,50 mg 1,38 g 2,75 g 5,50 g Seriini 2,30 mg 0,58 g 1,15 g 2,30 g Tyrosiini 0,40 mg 0,10 g 0,20 g 0,40 g Elektrolyyttipitoisuudet Asetaatti 28 mmol/l Sitraatti 1,0–2,0 mmol/l Aminohappoja yhteensä 100 g/l Kokonaistyppimäärä 15,8 g/l Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai heikosti oljenvärinen liuos, eikä siinä ole hiukkasia. Energia [kJ/l (kcal/l)] 1675 (400) Teoreettinen osmolaarisuus [mOsm/l] 864 Happamuus (titrataan pH-arvoon 7,4) [mmol NaOH/l] n. 20 pH 5,7–6,3 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aminohappojen anto parenteraalisessa ravitsemuksessa kun oraalinen tai enteraalinen ravitsemus on mahdoton, riittämätön tai vasta-aiheinen. Aikuisille, nuorille ja yli 2-vuotiaille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos on säädettävä yksilöllisen aminohappo- ja nestetarpeen mukaan potilaan kliinisestä tilasta (ravitsemuksellisesta tilasta ja/tai sairaudesta johtuvasta typen katabolian laajuudesta) riippuen. _Aikuiset ja 14_ _–_ _17-vuotiaat nuoret: _ Vuorokausiannos: 1,0–2,0 g aminoh 阅读完整的文件