Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate
ORION CORPORATION
J01CA04
Amoxicillin trihydrate
100 mg/ml
jauhe oraalisuspensiota varten
Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 006299) Ei kaupan: 30 ml
Resepti: 50 ml Ei kaupan: 30 ml
amoksisilliini
Substituutioryhmä: 0191
Myyntilupa myönnetty
2002-01-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMORION 100 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN amoksisilliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Amorion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amorionia 3. Miten Amorionia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amorionin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ AMORION ON Amorion on antibiootti. Vaikuttava aine on amoksisilliini. Se kuuluu penisilliinien lääkeaineryhmään. MIHIN AMORIONIA KÄYTETÄÄN Amorionia käytetään eri puolilla elimistöä esiintyvien bakteeri-infektioiden hoitoon. Amorionia voidaan käyttää myös mahahaavan hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT AMORIONIA ÄLÄ OTA AMORIONIA - jos olet allerginen amoksisilliinille, penisilliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet joskus saanut allergisen reaktion mistä tahansa antibiootista. Tällainen reaktio voi olla ihottuma tai kasvojen tai kurkun turvotus. Älä ota Amorionia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amorionia. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunna Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amorion 100 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka vastaa 100 mg amoksisilliinia. Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: aspartaami 1,70 mg/ml oraalisuspensiota natriumbentsoaatti 1,42 mg/ml oraalisuspensiota natrium 1,25 mg/ml oraalisuspensiota. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraalisuspensiota varten. Valkoinen tai kellertävä jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Amorion on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1): - Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti - Akuutti välikorvatulehdus - Streptokokin aiheuttama akuutti tonsilliitti ja faryngiitti - Kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet - Avohoitosyntyinen keuhkokuume - Akuutti kystiitti - Raskaudenaikainen oireeton bakteriuria - Akuutti pyelonefriitti - Lavantauti ja pikkulavantauti - Hammasperäinen märkäpesäke, johon liittyy etenevä selluliitti - Tekonivelinfektiot - _Helicobacter pylori_n häätö - Lymen tauti Amorion on tarkoitettu myös endokardiitin ehkäisyyn. Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Seuraavat asiat on otettava huomioon, kun valitaan Amorion -annosta tietyn infektion hoitoon: - Oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys bakteerilääkkeille (ks. kohta 4.4) - Infektion vaikeusaste ja sijainti - Potilaan ikä, paino ja munuaisten toiminta, alla olevien ohjeiden mukaisesti. Hoidon kesto on määritettävä infektion tyypin ja potilaan hoitovasteen mukaan, ja yleisesti hoitoajan tulisi olla mahdollisimman lyhyt. Jotkut infektiot vaativat pitempiä hoitojaksoja (ks. kohdasta 4.4 pitkäkestoista hoitoa koskevat ohjeet). AIKUISET JA VÄHINTÄÄN 40 KG PAINAVAT LAPSET KÄYTTÖAIHE* ANNOS* Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti 250 mg – 500 mg 8 Lue koko asiakirja