Amorion 100 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicillin trihydrate

Pieejams no:

ORION CORPORATION

ATĶ kods:

J01CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillin trihydrate

Deva:

100 mg/ml

Zāļu forma:

jauhe oraalisuspensiota varten

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 006299) Ei kaupan: 30 ml

Receptes veids:

Resepti: 50 ml Ei kaupan: 30 ml

Ārstniecības joma:

amoksisilliini

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 0191

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2002-01-21

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMORION 100 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
amoksisilliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä
sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amorion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Amorionia
3.
Miten Amorionia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amorionin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ AMORION ON
Amorion on antibiootti. Vaikuttava aine on amoksisilliini. Se kuuluu
penisilliinien lääkeaineryhmään.
MIHIN AMORIONIA KÄYTETÄÄN
Amorionia käytetään eri puolilla elimistöä esiintyvien
bakteeri-infektioiden hoitoon. Amorionia voidaan
käyttää myös mahahaavan hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden
kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT AMORIONIA
ÄLÄ OTA AMORIONIA
-
jos olet allerginen amoksisilliinille, penisilliinille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos olet joskus saanut allergisen reaktion mistä tahansa
antibiootista. Tällainen reaktio voi olla
ihottuma tai kasvojen tai kurkun turvotus.
Älä ota Amorionia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos
olet epävarma, keskustele lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Amorionia.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunna

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amorion 100 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää
amoksisilliinitrihydraattia määrän, joka vastaa
100 mg amoksisilliinia.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan:
aspartaami 1,70 mg/ml oraalisuspensiota
natriumbentsoaatti 1,42 mg/ml oraalisuspensiota
natrium 1,25 mg/ml oraalisuspensiota.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten.
Valkoinen tai kellertävä jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Amorion on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
-
Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti
-
Akuutti välikorvatulehdus
-
Streptokokin aiheuttama akuutti tonsilliitti
ja faryngiitti
-
Kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet
-
Avohoitosyntyinen keuhkokuume
-
Akuutti kystiitti
-
Raskaudenaikainen oireeton bakteriuria
-
Akuutti pyelonefriitti
-
Lavantauti ja pikkulavantauti
-
Hammasperäinen märkäpesäke, johon liittyy etenevä selluliitti
-
Tekonivelinfektiot
-
_Helicobacter pylori_n häätö
-
Lymen tauti
Amorion on tarkoitettu myös endokardiitin ehkäisyyn.
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Seuraavat asiat on otettava huomioon, kun valitaan Amorion -annosta
tietyn infektion hoitoon:
-
Oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
bakteerilääkkeille (ks. kohta 4.4)
-
Infektion vaikeusaste ja sijainti
-
Potilaan ikä, paino ja munuaisten toiminta, alla olevien ohjeiden
mukaisesti.
Hoidon kesto on määritettävä infektion tyypin ja potilaan
hoitovasteen mukaan, ja yleisesti hoitoajan
tulisi olla mahdollisimman
lyhyt. Jotkut infektiot vaativat pitempiä hoitojaksoja (ks. kohdasta
4.4
pitkäkestoista hoitoa koskevat ohjeet).
AIKUISET JA VÄHINTÄÄN 40 KG PAINAVAT LAPSET
KÄYTTÖAIHE*
ANNOS*
Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti
250 mg – 500 mg 8