Amoxin Comp 50 mg / 12,5 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Saatavilla:

RATIOPHARM OY

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Annos:

50 mg / 12,5 mg/ml

Lääkemuoto:

jauhe oraalisuspensiota varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 000082) Ei kaupan: 60 ml (VNR-numero: 000093), 75 ml, 80 ml, 120 ml, 2 x 60 ml, 2 x 75 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 60 ml, 75 ml, 80 ml, 120 ml, 2 x 60 ml, 2 x 75 ml

Terapeuttinen alue:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Soveltuvuus iäkkäille Amoxicillinum trihydricum Sopii iäkkäille. Koskee suun kautta otettavia valmisteita. Pidennä annosväliä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi voimistaa metotreksaatin vaikutusta. Huomioi mikrobilääkeresistenssi. Kalii clavulanas Soveltuu varauksin iäkkäille. Pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Käytä varoen jo lievässä maksan vajaatoiminnassa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-03-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AMOXIN COMP 50 MG / 12,5 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
ANTAMISEN LAPSELLESI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke määrätään yleensä vauvalle tai lapselle eikä
sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Amoxin comp 50 mg / 12,5 mg/ml -oraalisuspensio on ja mihin
sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Amoxin
comp 50 mg / 12,5 mg/ml -oraalisuspensiota
3. Miten Amoxin comp 50 mg / 12,5 mg/ml -oraalisuspensiota
käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Amoxin comp 50 mg / 12,5 mg/ml -oraalisuspension säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ AMOXIN COMP 50 MG / 12,5 MG/ML -ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN
SITÄ KÄYTETÄÄN
Amoxin
comp 50 mg / 12,5
mg/ml
-oraalisuspensio
on antibiootti,
joka tuhoaa tulehduksia
aiheuttavia
bakteereita. Se sisältää kahta erilaista lääkeainetta,
amoksisilliinia
ja klavulaanihappoa. Amoksisilliini
kuuluu
”penisilliinien”
lääkeaineryhmään.
Joskus
ne
voivat
menettää
tehonsa.
Toinen
vaikuttava
aine
(klavulaanihappo) estää tehon menetyksen.
Amoxin comp 50 mg / 12,5 mg/ml -oraalisuspensiota käytetään
vauvoille
ja lapsille seuraavien tulehdusten
hoitoon:
• välikorva- ja poskiontelotulehdukset
• hengitystietulehdukset
• virtsatietulehdukset
• iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset
• luu- ja niv

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amoxin comp 50 mg / 12,5 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml käyttövalmista oraalisuspensiota (vast. 0,125 g jauhetta)
sisältää:
amoksisilliinia
50 mg
vastaten amoksisilliinitrihydraattia
57,4 mg
klavulaanihappoa
12,5 mg
vastaten kaliumklavulanaattia
14,9 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 ml käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää:
1,7 mg aspartaamia (E 951)
0,36 mg sitruuna-aromia [sisältää glukoosia, sorbitolisiirappia
(E 420), rikkidioksidia
(E 220)]
0,86 mg persikka-aprikoosiaromia [sisältää glukoosia,
sorbitolisiirappia
(E 420), rikkidioksidia
(E 220)]
4 mg appelsiiniaromia (sisältää glukoosia, bentsyylialkoholia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten.
Luonnonvalkoinen
jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Amoxin comp 50 mg / 12,5 mg/ml oraalisuspensio on tarkoitettu
seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
▪
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
akuutti välikorvan tulehdus
▪
akuutti kroonisen bronkiitin
pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
avohoitopneumonia
▪
kystiitti
▪
pyelonefriitti
▪
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
erityisesti selluliitti,
eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset
abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
▪
luu- ja nivelinfektiot,
erityisesti osteomyeliitti.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava
antibakteerisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä
koskevat viralliset ohjeet.
2
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin,
kun annokset ilmoitetaan
yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa
amoksisilliini-klavulaanihapon
annosta tietyn infektion hoitoon:
▪
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4)
▪
infektion vai