Amoxin Comp 50 mg / 12,5 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Commercializzato da:

RATIOPHARM OY

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Dosaggio:

50 mg / 12,5 mg/ml

Forma farmaceutica:

jauhe oraalisuspensiota varten

Confezione:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 000082) Ei kaupan: 60 ml (VNR-numero: 000093), 75 ml, 80 ml, 120 ml, 2 x 60 ml, 2 x 75 ml

Tipo di ricetta:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 60 ml, 75 ml, 80 ml, 120 ml, 2 x 60 ml, 2 x 75 ml

Area terapeutica:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Dettagli prodotto:

Soveltuvuus iäkkäille Amoxicillinum trihydricum Sopii iäkkäille. Koskee suun kautta otettavia valmisteita. Pidennä annosväliä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi voimistaa metotreksaatin vaikutusta. Huomioi mikrobilääkeresistenssi. Kalii clavulanas Soveltuu varauksin iäkkäille. Pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Käytä varoen jo lievässä maksan vajaatoiminnassa.

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2000-03-06

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AMOXIN COMP 50 MG / 12,5 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
ANTAMISEN LAPSELLESI, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke määrätään yleensä vauvalle tai lapselle eikä
sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Amoxin comp 50 mg / 12,5 mg/ml -oraalisuspensio on ja mihin
sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Amoxin
comp 50 mg / 12,5 mg/ml -oraalisuspensiota
3. Miten Amoxin comp 50 mg / 12,5 mg/ml -oraalisuspensiota
käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Amoxin comp 50 mg / 12,5 mg/ml -oraalisuspension säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ AMOXIN COMP 50 MG / 12,5 MG/ML -ORAALISUSPENSIO ON JA MIHIN
SITÄ KÄYTETÄÄN
Amoxin
comp 50 mg / 12,5
mg/ml
-oraalisuspensio
on antibiootti,
joka tuhoaa tulehduksia
aiheuttavia
bakteereita. Se sisältää kahta erilaista lääkeainetta,
amoksisilliinia
ja klavulaanihappoa. Amoksisilliini
kuuluu
”penisilliinien”
lääkeaineryhmään.
Joskus
ne
voivat
menettää
tehonsa.
Toinen
vaikuttava
aine
(klavulaanihappo) estää tehon menetyksen.
Amoxin comp 50 mg / 12,5 mg/ml -oraalisuspensiota käytetään
vauvoille
ja lapsille seuraavien tulehdusten
hoitoon:
• välikorva- ja poskiontelotulehdukset
• hengitystietulehdukset
• virtsatietulehdukset
• iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset
• luu- ja niv

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amoxin comp 50 mg / 12,5 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml käyttövalmista oraalisuspensiota (vast. 0,125 g jauhetta)
sisältää:
amoksisilliinia
50 mg
vastaten amoksisilliinitrihydraattia
57,4 mg
klavulaanihappoa
12,5 mg
vastaten kaliumklavulanaattia
14,9 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
1 ml käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää:
1,7 mg aspartaamia (E 951)
0,36 mg sitruuna-aromia [sisältää glukoosia, sorbitolisiirappia
(E 420), rikkidioksidia
(E 220)]
0,86 mg persikka-aprikoosiaromia [sisältää glukoosia,
sorbitolisiirappia
(E 420), rikkidioksidia
(E 220)]
4 mg appelsiiniaromia (sisältää glukoosia, bentsyylialkoholia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten.
Luonnonvalkoinen
jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Amoxin comp 50 mg / 12,5 mg/ml oraalisuspensio on tarkoitettu
seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja
lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
▪
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
akuutti välikorvan tulehdus
▪
akuutti kroonisen bronkiitin
pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
avohoitopneumonia
▪
kystiitti
▪
pyelonefriitti
▪
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
erityisesti selluliitti,
eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset
abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
▪
luu- ja nivelinfektiot,
erityisesti osteomyeliitti.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava
antibakteerisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä
koskevat viralliset ohjeet.
2
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin,
kun annokset ilmoitetaan
yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa
amoksisilliini-klavulaanihapon
annosta tietyn infektion hoitoon:
▪
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4)
▪
infektion vai