Amoxin Comp 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Saatavilla:

RATIOPHARM OY

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Annos:

500 mg / 125 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 000115), 30 (VNR-numero: 000126) Ei kaupan: 10, 12, 15, 16, 24, 100, 500

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 12, 15, 16, 24, 100, 500

Terapeuttinen alue:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0204

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-03-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AMOXIN COMP 500 MG / 125 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä
sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxin comp 500 mg
/ 125 mg tabletteja
3. Miten Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Amoxin comp 500 mg / 125 mg tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ AMOXIN COMP 500 MG / 125 MG TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletit on antibiootti,
joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita. Se
sisältää kahta erilaista lääkeainetta, amoksisilliinia ja
klavulaanihappoa. Amoksisilliini kuuluu ”penisilliinien”
lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat menettää tehonsa. Toinen
vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää tehon
menetyksen.
Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletteja käytetään aikuisille ja
lapsille seuraavien tulehdusten hoitoon:
•
välikorva- ja poskiontelotulehdukset
•
hengitystietulehdukset
•
virtsatietulehdukset
•
iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset
•
luu- ja niveltulehdukset.
Amoksisilliinin
ja klavulaanihapon yhdistelmää, jota Amoxin comp -tabletit
sisältävät,

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Amoksisilliinitrihydraattia 574 mg vastaten 500 mg amoksisilliinia.
Klavulaanihapon kaliumsuolaa 148,9 mg vastaten 125 mg
klavulaanihappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Tabletti on luonnonvalkoinen,
ovaali, kaksoiskupera ja siinä on molemmipuolinen
jakoura.
Jakoura on tarkoitettu vain mahdollistamaan jakaminen helpommin
nieltäviksi osasiksi, sitä ei ole tarkoitettu
jakamaan tabletti yhtä suuriin osiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Amoxin
comp 500 mg /125 mg kalvopäällysteiset
tabletit on tarkoitettu seuraavien infektioiden
hoitoon
aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
▪
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
akuutti välikorvan tulehdus
▪
akuutti kroonisen bronkiitin
pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
avohoitopneumonia
▪
kystiitti
▪
pyelonefriitti
▪
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
erityisesti selluliitti,
eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset
abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
▪
luu- ja nivelinfektiot,
erityisesti osteomyeliitti.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava
antibakteerisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista
käyttöä
koskevat viralliset ohjeet.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin,
kun annokset ilmoitetaan
yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa
amoksisilliini-klavulaanihapon
annosta tietyn infektion hoitoon:
▪
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4)
▪
infektion vaikeus ja paikka
▪
potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta,
kuten alla on kuvattu.
Amoksisilliini-klavulaanihapon
vaihtoehtoisia
lääkemuotoja
(esim. sellaisia,
joissa amoksisilliiniannos
on
korke