Amoxin Comp 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

제공처:

RATIOPHARM OY

ATC 코드:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

복용량:

500 mg / 125 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 000115), 30 (VNR-numero: 000126) Ei kaupan: 10, 12, 15, 16, 24, 100, 500

처방전 유형:

Resepti: 20 Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 12, 15, 16, 24, 100, 500

치료 영역:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

제품 요약:

Substituutioryhmä: 0204

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2000-03-06

환자 정보 전단

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AMOXIN COMP 500 MG / 125 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amoksisilliini/klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä
sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxin comp 500 mg
/ 125 mg tabletteja
3. Miten Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Amoxin comp 500 mg / 125 mg tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ AMOXIN COMP 500 MG / 125 MG TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletit on antibiootti,
joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita. Se
sisältää kahta erilaista lääkeainetta, amoksisilliinia ja
klavulaanihappoa. Amoksisilliini kuuluu ”penisilliinien”
lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat menettää tehonsa. Toinen
vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää tehon
menetyksen.
Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletteja käytetään aikuisille ja
lapsille seuraavien tulehdusten hoitoon:
•
välikorva- ja poskiontelotulehdukset
•
hengitystietulehdukset
•
virtsatietulehdukset
•
iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset
•
luu- ja niveltulehdukset.
Amoksisilliinin
ja klavulaanihapon yhdistelmää, jota Amoxin comp -tabletit
sisältävät,

제품 특성 요약

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
Amoksisilliinitrihydraattia 574 mg vastaten 500 mg amoksisilliinia.
Klavulaanihapon kaliumsuolaa 148,9 mg vastaten 125 mg
klavulaanihappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Tabletti on luonnonvalkoinen,
ovaali, kaksoiskupera ja siinä on molemmipuolinen
jakoura.
Jakoura on tarkoitettu vain mahdollistamaan jakaminen helpommin
nieltäviksi osasiksi, sitä ei ole tarkoitettu
jakamaan tabletti yhtä suuriin osiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Amoxin
comp 500 mg /125 mg kalvopäällysteiset
tabletit on tarkoitettu seuraavien infektioiden
hoitoon
aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1):
▪
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
akuutti välikorvan tulehdus
▪
akuutti kroonisen bronkiitin
pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu)
▪
avohoitopneumonia
▪
kystiitti
▪
pyelonefriitti
▪
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
erityisesti selluliitti,
eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset
abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
▪
luu- ja nivelinfektiot,
erityisesti osteomyeliitti.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava
antibakteerisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista
käyttöä
koskevat viralliset ohjeet.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin,
kun annokset ilmoitetaan
yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa
amoksisilliini-klavulaanihapon
annosta tietyn infektion hoitoon:
▪
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys
antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4)
▪
infektion vaikeus ja paikka
▪
potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta,
kuten alla on kuvattu.
Amoksisilliini-klavulaanihapon
vaihtoehtoisia
lääkemuotoja
(esim. sellaisia,
joissa amoksisilliiniannos
on
korke