Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
RATIOPHARM OY
J01CR02
Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate
500 mg / 125 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 20 (VNR-numero: 000115), 30 (VNR-numero: 000126) Ei kaupan: 10, 12, 15, 16, 24, 100, 500
Resepti: 20 Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 12, 15, 16, 24, 100, 500
amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä
Substituutioryhmä: 0204
Myyntilupa myönnetty
2000-03-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE AMOXIN COMP 500 MG / 125 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT amoksisilliini/klavulaanihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletteja 3. Miten Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Amoxin comp 500 mg / 125 mg tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMOXIN COMP 500 MG / 125 MG TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletit on antibiootti, joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita. Se sisältää kahta erilaista lääkeainetta, amoksisilliinia ja klavulaanihappoa. Amoksisilliini kuuluu ”penisilliinien” lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat menettää tehonsa. Toinen vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää tehon menetyksen. Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletteja käytetään aikuisille ja lapsille seuraavien tulehdusten hoitoon: • välikorva- ja poskiontelotulehdukset • hengitystietulehdukset • virtsatietulehdukset • iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset • luu- ja niveltulehdukset. Amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmää, jota Amoxin comp -tabletit sisältävät, Lestu allt skjalið
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Amoxin comp 500 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää: Amoksisilliinitrihydraattia 574 mg vastaten 500 mg amoksisilliinia. Klavulaanihapon kaliumsuolaa 148,9 mg vastaten 125 mg klavulaanihappoa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti on luonnonvalkoinen, ovaali, kaksoiskupera ja siinä on molemmipuolinen jakoura. Jakoura on tarkoitettu vain mahdollistamaan jakaminen helpommin nieltäviksi osasiksi, sitä ei ole tarkoitettu jakamaan tabletti yhtä suuriin osiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Amoxin comp 500 mg /125 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1): ▪ akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu) ▪ akuutti välikorvan tulehdus ▪ akuutti kroonisen bronkiitin pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu) ▪ avohoitopneumonia ▪ kystiitti ▪ pyelonefriitti ▪ iho- ja pehmytkudosinfektiot, erityisesti selluliitti, eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti ▪ luu- ja nivelinfektiot, erityisesti osteomyeliitti. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona paitsi silloin, kun annokset ilmoitetaan yksittäisinä komponentteina. Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa amoksisilliini-klavulaanihapon annosta tietyn infektion hoitoon: ▪ oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkkyys antibakteerisille lääkeaineille (ks. kohta 4.4) ▪ infektion vaikeus ja paikka ▪ potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta, kuten alla on kuvattu. Amoksisilliini-klavulaanihapon vaihtoehtoisia lääkemuotoja (esim. sellaisia, joissa amoksisilliiniannos on korke Lestu allt skjalið