ARALEVO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Saatavilla:

ARAFARMA GROUP S.A.

ATC-koodi:

R06AE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostumus:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Levocetirizina

Tuoteyhteenveto:

ARALEVO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (BLISTER) Autorizado 28/10/2011 Comercializado - ARALEVO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (FRASCO) Autorizado 12/07/2010 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-12

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARALEVO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levocetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aralevo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aralevo
3. Cómo tomar Aralevo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aralevo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARALEVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un antihistamínico utilizado para el tratamiento
de las alergias. El principio activo de
Aralevo es levocetirizina dihidrocloruro.
Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados
a estados alérgicos como:
Urticaria crónica de origen desconocido (urticaria crónica
idiopática).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARALEVO
NO TOME ARALEVO

Si es alérgico (hipersensible) a levocetirizina dihidrocloruro o a un
antihistamínico o a cualquiera de los
demás componentes de Aralevo (Ver “Composición de Aralevo”).

Si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal
grave con un aclaramiento de
creatinina inferior a 10 ml/min).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ARALEVO

No se recomienda el uso de Aralevo en niños menores de 6 años ya que
los comprimidos recubiertos
con película no permiten un ajuste de la dosis.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
inclu

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aralevo 5 mg Comprimidos recubiertos con película. EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
levocetirizina dihidrocloruro.
Excipiente(s): 65,95 mg de lactosa monohidrato / comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos,
ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El comprimido recubierto con película se administra por vía oral,
tragándolo entero con ayuda de líquidos,
y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que
la dosis diaria se administre en
una sola toma.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Ancianos:
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver Uso en
pacientes con insuficiencia renal).
Niños de 6 a 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Para niños de edad entre 2 y 6 años no es posible ajustar la dosis,
con la formulación de comprimidos
recubiertos. Se recomienda usar una formulación pediátrica de
levocetirizina.
Pacientes con insuficiencia renal:
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente,
en ml/min. El valor de CLcr (en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina
en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
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En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de modo individual en