Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
ARAFARMA GROUP S.A.
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocetirizina
ARALEVO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos (BLISTER) Autorizado 28/10/2011 Comercializado - ARALEVO 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (FRASCO) Autorizado 12/07/2010 Comercializado
Autorizado
2010-07-12
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARALEVO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levocetirizina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aralevo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aralevo 3. Cómo tomar Aralevo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aralevo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARALEVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un antihistamínico utilizado para el tratamiento de las alergias. El principio activo de Aralevo es levocetirizina dihidrocloruro. Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a estados alérgicos como: Urticaria crónica de origen desconocido (urticaria crónica idiopática). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARALEVO NO TOME ARALEVO Si es alérgico (hipersensible) a levocetirizina dihidrocloruro o a un antihistamínico o a cualquiera de los demás componentes de Aralevo (Ver “Composición de Aralevo”). Si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min). TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ARALEVO No se recomienda el uso de Aralevo en niños menores de 6 años ya que los comprimidos recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis. USO DE OTROS MEDICAMENTOS Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, inclu Прочитајте комплетан документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aralevo 5 mg Comprimidos recubiertos con película. EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro. Excipiente(s): 65,95 mg de lactosa monohidrato / comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, ranurados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la urticaria idiopática crónica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El comprimido recubierto con película se administra por vía oral, tragándolo entero con ayuda de líquidos, y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que la dosis diaria se administre en una sola toma. Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). Ancianos: Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de moderada a severa (ver Uso en pacientes con insuficiencia renal). Niños de 6 a 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). Para niños de edad entre 2 y 6 años no es posible ajustar la dosis, con la formulación de comprimidos recubiertos. Se recomienda usar una formulación pediátrica de levocetirizina. Pacientes con insuficiencia renal: Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: 2 de 7 En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá ajustarse de modo individual en Прочитајте комплетан документ