AURIZON

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Saatavilla:

VETOQUINOL SA Magny

ATC-koodi:

QS02CA06

Pakkausseloste

1
NAVODILO ZA UPORABO
AURIZON KAPLJICE ZA UHO, SUSPENZIJA
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
VETOQUINOL SA
Magny-Vernois
BP 189
F-70204 LURE Cedex
Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AURIZON kapljice za uho, suspenzija
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml suspenzije vsebuje:
UČINKOVINE:
marbofloksacin 3,0 mg
klotrimazol 10,0 mg
deksametazonacetat 1,0 mg
(kar ustreza 0,9 mg deksametazona)
Pomožne snovi:
propilgalat (E310); sorbitan oleat; silicijev dioksid, koloidni,
brezvodni; trigliceridi, nasičeni,
srednjeverižni
Homogena, bež do rumena oljna suspenzija
4.
INDIKACIJE
Zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda pri psih, ki ga povzročijo
bakterije, občutljive na
marbofloksacin, in glive, občutljive na klotrimazol (posebno
_Malassezia pachydermatis_
).
Zdravilo naj se uporabi po predhodnem testiranju občutljivosti
povzročiteljev.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri psih, ki imajo perforacijo bobniča.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabljajte pri brejih psicah in psicah v laktaciji.
6.
NEŽELENI UČINKI
Lahko se pojavijo stranski učinki, ki so običajno povezani z uporabo
kortikosteroidov (spremembe
biokemičnih in hematoloških parametrov, kot je porast alkalne
fosfataze, aminotransferaze in občasno
neutrofilija).
Dolgotrajna in intenzivna lokalna uporaba kortikosteridov ima za
posledico lokalne in sistemske
učinke, kot je zmanjšanje adrenalne funkcije, tanjšanje epiderme in
podaljšano celjenje ran.
V redkih primerih lahko uporaba tega zdravila, posebno pri starih
psih, povzroči gluhost, ki je
največkrat začasna.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
2
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
10 kapljic kapn

Valmisteyhteenveto

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AURIZON kapljice za uho, suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml suspenzije vsebuje:
UČINKOVINE:
marbofloksacin 3,0 mg
klotrimazol 10,0 mg
deksametazonacetat 1,0 mg
(kar ustreza 0,9 mg deksametazona)
POMOŽNE SNOVI:
propilgalat (E310) 1,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za uho, suspenzija
Homogena, bež do rumena oljna suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda pri psih, ki ga povzročijo
bakterije, občutljive na
marbofloksacin, in glive, občutljive na klotrimazol (posebno
_Malassezia pachydermatis_
).
Zdravilo naj se uporabi po predhodnem testiranju občutljivosti
povzročiteljev.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri psih, ki imajo perforacijo bobniča.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
Ne uporabljajte pri brejih psicah in psicah v laktaciji.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
2
Prevelika uporaba ene vrste antibiotika lahko povzroči rezistenco pri
bakterijski populaciji. Preudarno
je, da fluorokinolone prihranimo za zdravljenje kliničnih stanj, ki
se slabo odzivajo ali za katera se
pričakuje, da se bodo slabo odzivala na druge razrede antibiotikov.
Pred dajanjem zdravila je potrebno preveriti intaktnost bobniča.
Zunanji sluhovod je potrebno pred dajanjem zdravila očistiti in
osušiti.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Po dajanju zdravila si temeljito umijte roke.
Izogibajte se stiku zdravila z očmi. V primeru nenamernega stika z
očmi, si le-te sperite z veliko
količino vode.
Osebe z znano preobčutljivostjo na učinkovine naj se izogibajo stiku
z zdravilom.
4.6.
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Lahko