Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
VETOQUINOL SA Magny
QS02CA06
1 NAVODILO ZA UPORABO AURIZON KAPLJICE ZA UHO, SUSPENZIJA 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA VETOQUINOL SA Magny-Vernois BP 189 F-70204 LURE Cedex Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AURIZON kapljice za uho, suspenzija 3. NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml suspenzije vsebuje: UČINKOVINE: marbofloksacin 3,0 mg klotrimazol 10,0 mg deksametazonacetat 1,0 mg (kar ustreza 0,9 mg deksametazona) Pomožne snovi: propilgalat (E310); sorbitan oleat; silicijev dioksid, koloidni, brezvodni; trigliceridi, nasičeni, srednjeverižni Homogena, bež do rumena oljna suspenzija 4. INDIKACIJE Zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda pri psih, ki ga povzročijo bakterije, občutljive na marbofloksacin, in glive, občutljive na klotrimazol (posebno _Malassezia pachydermatis_ ). Zdravilo naj se uporabi po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri psih, ki imajo perforacijo bobniča. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabljajte pri brejih psicah in psicah v laktaciji. 6. NEŽELENI UČINKI Lahko se pojavijo stranski učinki, ki so običajno povezani z uporabo kortikosteroidov (spremembe biokemičnih in hematoloških parametrov, kot je porast alkalne fosfataze, aminotransferaze in občasno neutrofilija). Dolgotrajna in intenzivna lokalna uporaba kortikosteridov ima za posledico lokalne in sistemske učinke, kot je zmanjšanje adrenalne funkcije, tanjšanje epiderme in podaljšano celjenje ran. V redkih primerih lahko uporaba tega zdravila, posebno pri starih psih, povzroči gluhost, ki je največkrat začasna. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 2 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA 10 kapljic kapn Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AURIZON kapljice za uho, suspenzija 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml suspenzije vsebuje: UČINKOVINE: marbofloksacin 3,0 mg klotrimazol 10,0 mg deksametazonacetat 1,0 mg (kar ustreza 0,9 mg deksametazona) POMOŽNE SNOVI: propilgalat (E310) 1,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kapljice za uho, suspenzija Homogena, bež do rumena oljna suspenzija 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda pri psih, ki ga povzročijo bakterije, občutljive na marbofloksacin, in glive, občutljive na klotrimazol (posebno _Malassezia pachydermatis_ ). Zdravilo naj se uporabi po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri psih, ki imajo perforacijo bobniča. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabljajte pri brejih psicah in psicah v laktaciji. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih 2 Prevelika uporaba ene vrste antibiotika lahko povzroči rezistenco pri bakterijski populaciji. Preudarno je, da fluorokinolone prihranimo za zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katera se pričakuje, da se bodo slabo odzivala na druge razrede antibiotikov. Pred dajanjem zdravila je potrebno preveriti intaktnost bobniča. Zunanji sluhovod je potrebno pred dajanjem zdravila očistiti in osušiti. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Po dajanju zdravila si temeljito umijte roke. Izogibajte se stiku zdravila z očmi. V primeru nenamernega stika z očmi, si le-te sperite z veliko količino vode. Osebe z znano preobčutljivostjo na učinkovine naj se izogibajo stiku z zdravilom. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Lahko Preberite celoten dokument