Bactroban 2 % voide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Mupirocin

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

D06AX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Mupirocin

Annos:

2 %

Lääkemuoto:

voide

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 15 g (VNR-numero: 545681)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 15 g

Terapeuttinen alue:

mupirosiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-03-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BACTROBAN 2 % VOIDE
mupirosiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bactroban-voide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bactroban-voidetta
3.
Miten Bactroban-voidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bactroban-voiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BACTROBAN-VOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bactroban 2 % voiteen vaikuttava aine on mupirosiini. Se on
antibioottivoide, jota käytetään ihon
bakteeri-infektioiden hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BACTROBAN-VOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ BACTROBAN-VOIDETTA
-
jos olet allerginen mupirosiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
Jos epäilet, että tämä koskee sinua, älä käytä
Bactroban-voidetta ennen kuin olet keskustellut asiasta
lääkärin kanssa.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Bactroban voi aiheuttaa ihoärsytystä ja allergisia reaktioita. Katso
kohdasta 4 ”Tilat, joita sinun tulee
tarkkailla”.
Bactroban-voide ei sovellu:
-
silmätulehduksiin
-
käytettäväksi nenän sisäpuolella
-
ihoalueelle, jonka lähellä on kehoosi kiinnitettyjä putkia
(kanylointi), jotka tuovat tai poistavat
nesteitä elimistöstä.
Vältä voiteen joutumista silmiin. Jos voidetta joutuu vahingossa
silmiin, h

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bactroban 2 % voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g voidetta sisältää 20 mg (2 % w/w) mupirosiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voide.
Valkea voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Stafylokokkien ja streptokokkien aiheuttamien ihoinfektioiden
paikallishoito, mukaan lukien
metisilliiniresistentit bakteeri-infektiot.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
2–3 kertaa päivässä korkeintaan 10 päivän ajan hoitovasteen
mukaan.
Antotapa
Pieni määrä Bactroban-voidetta sivellään infektoituneelle
ihoalueelle.
Hoidettava ihoalue voidaan suojata sidoksella.
Jäljelle jäänyt voide tulee hävittää hoidon loputtua.
Voidetta ei saa sekoittaa muiden valmisteiden kanssa, sillä voiteen
mahdollinen laimeneminen voi
heikentää sen antibakteerista tehoa ja alentaa sen sisältämän
mupirosiinin säilyvyyttä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos Bactroban-voidetta käytettäessä kehittyy herkistymisreaktio tai
esiintyy vaikeaa paikallisärsytystä,
on hoito keskeytettävä, valmiste on pyyhittävä pois ja infektioon
on aloitettava asianmukainen
vaihtoehtoinen hoito.
Kuten muillakin antibakteerisilla valmisteilla, pitkäaikainen
käyttö voi johtaa resistenttien
organismien liikakasvuun.
Antibioottien käytön yhteydessä on raportoitu pseudomembranoottista
koliittia, jonka vaikeusaste voi
vaihdella lievästä henkeä uhkaavaan. Siksi sen mahdollisuus on
otettava huomioon, jos potilaalle
2
kehittyy ripuli antibioottihoidon aikana tai sen jälkeen. Vaikka
ripulin ilmeneminen on
epätodennäköisempää mupirosiinin paikalliskäytössä, hoito on
keskeytettävä heti ja potilasta
tutkittava tarkemmin, jos ripuli pitkittyy tai on merkittävää tai
potilaalla ilmenee vatsakouristuksia.
Munuaisten vajaatoiminta
Makrogoli voi imeytyä avonaisista haavoista ja vahingoittuneelta
iholta, ja se erittyy munuaisteitse.
M