Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Mupirocin
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
D06AX09
Mupirocin
2 %
voide
Ei kaupan: 15 g (VNR-numero: 545681)
Ei kaupan: 15 g
mupirosiini
Myyntilupa myönnetty
1994-03-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BACTROBAN 2 % VOIDE mupirosiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bactroban-voide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bactroban-voidetta 3. Miten Bactroban-voidetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bactroban-voiteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BACTROBAN-VOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bactroban 2 % voiteen vaikuttava aine on mupirosiini. Se on antibioottivoide, jota käytetään ihon bakteeri-infektioiden hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BACTROBAN-VOIDETTA ÄLÄ KÄYTÄ BACTROBAN-VOIDETTA - jos olet allerginen mupirosiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos epäilet, että tämä koskee sinua, älä käytä Bactroban-voidetta ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Bactroban voi aiheuttaa ihoärsytystä ja allergisia reaktioita. Katso kohdasta 4 ”Tilat, joita sinun tulee tarkkailla”. Bactroban-voide ei sovellu: - silmätulehduksiin - käytettäväksi nenän sisäpuolella - ihoalueelle, jonka lähellä on kehoosi kiinnitettyjä putkia (kanylointi), jotka tuovat tai poistavat nesteitä elimistöstä. Vältä voiteen joutumista silmiin. Jos voidetta joutuu vahingossa silmiin, h Прочитайте повний документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bactroban 2 % voide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g voidetta sisältää 20 mg (2 % w/w) mupirosiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Voide. Valkea voide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Stafylokokkien ja streptokokkien aiheuttamien ihoinfektioiden paikallishoito, mukaan lukien metisilliiniresistentit bakteeri-infektiot. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 2–3 kertaa päivässä korkeintaan 10 päivän ajan hoitovasteen mukaan. Antotapa Pieni määrä Bactroban-voidetta sivellään infektoituneelle ihoalueelle. Hoidettava ihoalue voidaan suojata sidoksella. Jäljelle jäänyt voide tulee hävittää hoidon loputtua. Voidetta ei saa sekoittaa muiden valmisteiden kanssa, sillä voiteen mahdollinen laimeneminen voi heikentää sen antibakteerista tehoa ja alentaa sen sisältämän mupirosiinin säilyvyyttä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Jos Bactroban-voidetta käytettäessä kehittyy herkistymisreaktio tai esiintyy vaikeaa paikallisärsytystä, on hoito keskeytettävä, valmiste on pyyhittävä pois ja infektioon on aloitettava asianmukainen vaihtoehtoinen hoito. Kuten muillakin antibakteerisilla valmisteilla, pitkäaikainen käyttö voi johtaa resistenttien organismien liikakasvuun. Antibioottien käytön yhteydessä on raportoitu pseudomembranoottista koliittia, jonka vaikeusaste voi vaihdella lievästä henkeä uhkaavaan. Siksi sen mahdollisuus on otettava huomioon, jos potilaalle 2 kehittyy ripuli antibioottihoidon aikana tai sen jälkeen. Vaikka ripulin ilmeneminen on epätodennäköisempää mupirosiinin paikalliskäytössä, hoito on keskeytettävä heti ja potilasta tutkittava tarkemmin, jos ripuli pitkittyy tai on merkittävää tai potilaalla ilmenee vatsakouristuksia. Munuaisten vajaatoiminta Makrogoli voi imeytyä avonaisista haavoista ja vahingoittuneelta iholta, ja se erittyy munuaisteitse. M Прочитайте повний документ