Betadine 100 mg/ml paikallisantiseptiliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Polyvidone-iodine

Saatavilla:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-koodi:

D08AG02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Polyvidone-iodine

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

paikallisantiseptiliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 459230), 250 ml (VNR-numero: 457028) Ei kaupan: 5000 ml (VNR-numero: 457044)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100 ml Itsehoito: 250 ml Ei kaupan: 5000 ml

Terapeuttinen alue:

povidonijodi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1967-12-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETADINE
® 100 MG/ML -PAIKALLISANTISEPTILIUOS
Jodattu povidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Betadine-paikallisantiseptiliuos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Betadine-paikallisantiseptiliuosta
3.
Miten Betadine-paikallisantiseptiliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betadine-paikallisantiseptiliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETADINE-PAIKALLISANTISEPTILIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Betadine-paikallisantiseptiliuoksen vaikuttava aine on jodattu
povidoni. Jodattu povidoni on desinfioiva,
laajakirjoinen ja nopeavaikutteinen yhdiste, joka vaikuttaa
bakteereihin, viruksiin, homeisiin,
itiöihin,
hiivoihin
ja alkueläimiin.
Jodattua povidonia siedetään yleensä hyvin, eikä se aiheuta jodin
käyttöön
yleisesti liittyviä haittavaikutuksia, kuten kirvelyä,
herkistymistä tai ärsytystä. Koska yhdiste hajoaa
iholla vähitellen, aktiivisen jodin määrä pysyy pitkän aikaa
riittävän suurena.
Valmisteen käyttötarkoitus on haavojen, hiertymien ja palovammojen
hoito. Bakteerien ja sienten
aiheuttamien ihon ja limakalvojen
erilaisten tulehdusten hoito sekä ihon ja limakalvojen käsittely
ennen
leikkauksia ja pistoksia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
BETADINE-PAIKALLISANTISEPTILIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ BETAD

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BETADINE 100 mg/ml -paikallisantiseptiliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jodattu povidoni 100 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisantiseptiliuos
Kirkas, ruskea liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Haavojen, hiertymien ja palovammojen hoito. Bakteerien ja sienten
aiheuttamien ihon ja limakalvojen
erilaisten tulehdusten hoito. Ihon ja limakalvojen käsittely ennen
leikkauksia ja pistoksia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Desinfioitavalle ihoalueelle tiputetaan ohut kerros
Betadine-paikallisantiseptiliuosta ja ihon annetaan
kuivua. Tarvittaessa ihoalue voidaan peittää puhtaalla siteellä tai
laastarilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (jodi tai povidoni) tai kohdassa
6.1 mainituille apuaineille
Kilpirauhasen liikatoiminta
Muut akuutit kilpirauhasen sairaudet
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkittynyt altistus märälle liuokselle voi aiheuttaa ärsytystä
tai harvoissa tapauksissa vakavia
ihoreaktioita. Jos ihoärsytystä, kosketusihottumaa tai
yliherkkyyttä esiintyy, lopeta valmisteen käyttö.
Jos potilaalla on struuma, kyhmyjä kilpirauhasessa tai muita
ei-akuutteja kilpirauhasen sairauksia, on
olemassa riski, että heille kehittyy suurten jodimäärien
käytöstä kilpirauhasen liikatoiminta.
Vastasyntyneillä ja pienillä imeväisikäisillä on suurempi
kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymisen riski,
kun käytetään suuria määriä jodia. Jodatun povidonin joutuminen
imeväisikäisen suuhun on ehdottomasti
estettävä.
Valmistetta ei pidä käyttää ennen radiojodin avulla tehtävää
skintigrafiaa tai kilpirauhaskarsinooman
hoitoa radiojodilla
tai niiden jälkeen (ks. kohta 4.5).
Jodattu povidoni saattaa vaikuttaa kilpirauhastoiminnan
laboratoriotutkimusten
tuloksiin.
2
Jos Betadine-paikallisantiseptiliuosta käytetään suun tai nielun
alueelle, pitää pyrkiä ehkäisemään sen
aspiroituminen hengitysteihin, sillä tämä voi aiheuttaa
komplikaatioita,
kuten p