देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Polyvidone-iodine
ORIFARM HEALTHCARE A/S
D08AG02
Polyvidone-iodine
100 mg/ml
paikallisantiseptiliuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 459230), 250 ml (VNR-numero: 457028) Ei kaupan: 5000 ml (VNR-numero: 457044)
Itsehoito: 100 ml Itsehoito: 250 ml Ei kaupan: 5000 ml
povidonijodi
Myyntilupa myönnetty
1967-12-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BETADINE ® 100 MG/ML -PAIKALLISANTISEPTILIUOS Jodattu povidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Betadine-paikallisantiseptiliuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betadine-paikallisantiseptiliuosta 3. Miten Betadine-paikallisantiseptiliuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Betadine-paikallisantiseptiliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BETADINE-PAIKALLISANTISEPTILIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Betadine-paikallisantiseptiliuoksen vaikuttava aine on jodattu povidoni. Jodattu povidoni on desinfioiva, laajakirjoinen ja nopeavaikutteinen yhdiste, joka vaikuttaa bakteereihin, viruksiin, homeisiin, itiöihin, hiivoihin ja alkueläimiin. Jodattua povidonia siedetään yleensä hyvin, eikä se aiheuta jodin käyttöön yleisesti liittyviä haittavaikutuksia, kuten kirvelyä, herkistymistä tai ärsytystä. Koska yhdiste hajoaa iholla vähitellen, aktiivisen jodin määrä pysyy pitkän aikaa riittävän suurena. Valmisteen käyttötarkoitus on haavojen, hiertymien ja palovammojen hoito. Bakteerien ja sienten aiheuttamien ihon ja limakalvojen erilaisten tulehdusten hoito sekä ihon ja limakalvojen käsittely ennen leikkauksia ja pistoksia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BETADINE-PAIKALLISANTISEPTILIUOSTA ÄLÄ KÄYTÄ BETAD पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI BETADINE 100 mg/ml -paikallisantiseptiliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jodattu povidoni 100 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisantiseptiliuos Kirkas, ruskea liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Haavojen, hiertymien ja palovammojen hoito. Bakteerien ja sienten aiheuttamien ihon ja limakalvojen erilaisten tulehdusten hoito. Ihon ja limakalvojen käsittely ennen leikkauksia ja pistoksia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Desinfioitavalle ihoalueelle tiputetaan ohut kerros Betadine-paikallisantiseptiliuosta ja ihon annetaan kuivua. Tarvittaessa ihoalue voidaan peittää puhtaalla siteellä tai laastarilla. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (jodi tai povidoni) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille Kilpirauhasen liikatoiminta Muut akuutit kilpirauhasen sairaudet 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Pitkittynyt altistus märälle liuokselle voi aiheuttaa ärsytystä tai harvoissa tapauksissa vakavia ihoreaktioita. Jos ihoärsytystä, kosketusihottumaa tai yliherkkyyttä esiintyy, lopeta valmisteen käyttö. Jos potilaalla on struuma, kyhmyjä kilpirauhasessa tai muita ei-akuutteja kilpirauhasen sairauksia, on olemassa riski, että heille kehittyy suurten jodimäärien käytöstä kilpirauhasen liikatoiminta. Vastasyntyneillä ja pienillä imeväisikäisillä on suurempi kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymisen riski, kun käytetään suuria määriä jodia. Jodatun povidonin joutuminen imeväisikäisen suuhun on ehdottomasti estettävä. Valmistetta ei pidä käyttää ennen radiojodin avulla tehtävää skintigrafiaa tai kilpirauhaskarsinooman hoitoa radiojodilla tai niiden jälkeen (ks. kohta 4.5). Jodattu povidoni saattaa vaikuttaa kilpirauhastoiminnan laboratoriotutkimusten tuloksiin. 2 Jos Betadine-paikallisantiseptiliuosta käytetään suun tai nielun alueelle, pitää pyrkiä ehkäisemään sen aspiroituminen hengitysteihin, sillä tämä voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें