Betaserc Instant 24 mg compr. orodisp.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Dichlorhydrate de Bétahistine 24 mg - Eq. Bétahistine 15,63 mg

Saatavilla:

Viatris BV-SRL

ATC-koodi:

N07CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betahistine Dihydrochloride

Annos:

24 mg

Lääkemuoto:

Comprimé orodispersible

Koostumus:

Dichlorhydrate de Bétahistine 24 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Betahistine

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 538835-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538835-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538835-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538835-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538835-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2019-02-04

Pakkausseloste

NOTICE
Betaserc Instant 24 mg
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BETASERC INSTANT 24 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
Dichlorhydrate de bétahistine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Le nom complet de votre médicament est Betaserc Instant 24 mg
comprimé orodispersible. Dans cette
notice, le nom abrégé sera utilisé, à savoir Betaserc Instant 24
mg.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Betaserc Instant 24 mg et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betaserc
Instant 24 mg
3.
Comment prendre Betaserc Instant 24 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Betaserc Instant 24 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BETASERC INSTANT 24 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE BETASERC INSTANT 24 MG ?
Betaserc Instant 24 mg contient de la bétahistine. Betaserc Instant
24 mg est un type de médicament
appelé « analogue de l’histamine ».
BETASERC INSTANT 24 MG EST UTILISÉ POUR TRAITER
Le syndrome de Ménière - les signes de cette maladie incluent :

sensation d'étourdissement (vertige) et nausées ou vomissements

bourdonnements dans les oreilles (acouphène)

perte auditive ou troubles auditifs
Sensation d'étourdissement - survenant lorsque la partie de
l’oreille interne qui contrôle l’équilibre ne
f

Valmisteyhteenveto

RCP
Betaserc Instant 24 mg
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Betaserc Instant 24 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Betaserc Instant 24 mg comprimés orodispersibles contient 24 mg de
dichlorhydrate de
bétahistine, l’équivalent de 15,63 mg de bétahistine.
Excipients à effet notoire :
Betaserc Instant 24 mg comprimés orodispersibles contient 3,4 mg
d’aspartame (E951) par
comprimé.
Betaserc Instant 24 mg comprimés orodispersibles contient 0,15 mg de
saccharose par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible non enrobé, rond, plat, non rainuré, de
couleur blanche à jaunâtre,
aux bords biseautés et sans inscription. Le diamètre mesure environ
9 mm ; le poids du
comprimé est d'environ 200 mg.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Betaserc Instant 24 mg comprimé orodispersible est indiqué chez les
adultes pour le
traitement du syndrome de Ménière et du vertige vestibulaire.
1/10
Betaserc Instant 24 mg sfe 1-1
Reg. Aff. Dept./MSE
RCP
Betaserc Instant 24 mg
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes
:
La posologie pour les adultes est de 24 mg une fois par jour ou de 48
mg à diviser en deux
doses. La posologie est ajustée individuellement pour chaque patient
en fonction de la réponse
au traitement, en tenant compte des recommandations posologiques
suivantes :
Dose initiale : 24 mg une fois par jour
Dose d'entretien : 24 mg ou 48 mg, la dose étant déterminée selon
la réponse du patient.
Dose quotidienne maximale : 24 mg deux fois par jour (48 mg)
Dans certains cas, une amélioration ne sera observée qu’après
plusieurs semaines de
traitement. Les meilleurs résultats sont parfois obtenus après
plusieurs mois. Certaines
données indiquent que le traitement administré dès l'apparition de
la maladie empêche la
progression de celle-ci et/ou la perte auditive à des stades
ultérieurs de la