Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Bétahistine 24 mg - Eq. Bétahistine 15,63 mg
Viatris BV-SRL
N07CA01
Betahistine Dihydrochloride
24 mg
Comprimé orodispersible
Dichlorhydrate de Bétahistine 24 mg
Voie orale
Betahistine
CTI code: 538835-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538835-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538835-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538835-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 538835-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-02-04
NOTICE Betaserc Instant 24 mg NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BETASERC INSTANT 24 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES Dichlorhydrate de bétahistine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Le nom complet de votre médicament est Betaserc Instant 24 mg comprimé orodispersible. Dans cette notice, le nom abrégé sera utilisé, à savoir Betaserc Instant 24 mg. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Betaserc Instant 24 mg et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Betaserc Instant 24 mg 3. Comment prendre Betaserc Instant 24 mg 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Betaserc Instant 24 mg 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BETASERC INSTANT 24 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE BETASERC INSTANT 24 MG ? Betaserc Instant 24 mg contient de la bétahistine. Betaserc Instant 24 mg est un type de médicament appelé « analogue de l’histamine ». BETASERC INSTANT 24 MG EST UTILISÉ POUR TRAITER Le syndrome de Ménière - les signes de cette maladie incluent : sensation d'étourdissement (vertige) et nausées ou vomissements bourdonnements dans les oreilles (acouphène) perte auditive ou troubles auditifs Sensation d'étourdissement - survenant lorsque la partie de l’oreille interne qui contrôle l’équilibre ne f Lire le document complet
RCP Betaserc Instant 24 mg RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Betaserc Instant 24 mg comprimés orodispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Betaserc Instant 24 mg comprimés orodispersibles contient 24 mg de dichlorhydrate de bétahistine, l’équivalent de 15,63 mg de bétahistine. Excipients à effet notoire : Betaserc Instant 24 mg comprimés orodispersibles contient 3,4 mg d’aspartame (E951) par comprimé. Betaserc Instant 24 mg comprimés orodispersibles contient 0,15 mg de saccharose par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé orodispersible non enrobé, rond, plat, non rainuré, de couleur blanche à jaunâtre, aux bords biseautés et sans inscription. Le diamètre mesure environ 9 mm ; le poids du comprimé est d'environ 200 mg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Betaserc Instant 24 mg comprimé orodispersible est indiqué chez les adultes pour le traitement du syndrome de Ménière et du vertige vestibulaire. 1/10 Betaserc Instant 24 mg sfe 1-1 Reg. Aff. Dept./MSE RCP Betaserc Instant 24 mg 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Adultes : La posologie pour les adultes est de 24 mg une fois par jour ou de 48 mg à diviser en deux doses. La posologie est ajustée individuellement pour chaque patient en fonction de la réponse au traitement, en tenant compte des recommandations posologiques suivantes : Dose initiale : 24 mg une fois par jour Dose d'entretien : 24 mg ou 48 mg, la dose étant déterminée selon la réponse du patient. Dose quotidienne maximale : 24 mg deux fois par jour (48 mg) Dans certains cas, une amélioration ne sera observée qu’après plusieurs semaines de traitement. Les meilleurs résultats sont parfois obtenus après plusieurs mois. Certaines données indiquent que le traitement administré dès l'apparition de la maladie empêche la progression de celle-ci et/ou la perte auditive à des stades ultérieurs de la Lire le document complet