Betnovat 1 mg/ml liuos iholle

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Betamethasone valerate

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE OY

ATC-koodi:

D07AC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Betamethasone valerate

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

liuos iholle

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 50 ml (VNR-numero: 008235)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 50 ml

Terapeuttinen alue:

beetametasoni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1965-12-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BETNOVAT 1 MG/ML LIUOS IHOLLE beetametasonivaleraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Betnovat-liuos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betnovat-liuosta
3.
Miten Betnovat-liuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Betnovat-liuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BETNOVAT-LIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkevalmisteen nimi on Betnovat liuos iholle.
Betnovat-liuos sisältää vaikuttavana aineena
beetametasonivaleraattia, joka kuuluu vahvojen kortikosteroidien
lääkeryhmään. Steroidit vähentävät
ihon punoitusta, turvotusta ja ärsytystä.
Betnovat-liuosta käytetään tulehduksellisten ja allergisten
ihosairauksien paikalliseen hoitoon.
Beetametasonivaleraattia ei saa käyttää alle vuoden ikäisille
lapsille, ja alle 12–15-vuotiaita ei tulisi
hoitaa vahvoilla kortikosteroideilla ilman erityisen painavia syitä.
Yli vuoden ikäisille lapsille
Betnovat-liuosta käytetään ihottuman hoitoon silloin
kun vastetta ei ole saatu miedommilla
steroideja
sisältävillä valmisteilla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BETNOVAT-LIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ BETNOVAT-LIUOSTA SEURAAVIEN IHO-ONGELMIEN HOITOON, KOSKA
HOITO VOI PAHENTAA SAIRAUSTILAA:

tulehtunut iho (ellei tul

Valmisteyhteenveto

1/16
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Betnovat 1 mg/ml liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yhdessä millilitrassa Betnovat-liuosta iholle on
beetametasonivaleraattia määrä, joka vastaa 1 mg
beetametasonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Setostearyylialkoholi 10,0 mg/ml
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 1,5 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Liuos iholle. Betnovat liuos iholle on väriltään valkoinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Psoriaasi (lukuun ottamatta hyvin laajalle levinnyttä psoriaasia),
atooppiset dermatiitit,
neurodermatiitit, kontaktiekseemat, seborrooinen dermatiitti, eczema
nummulare, lichen simplex
chronicus, lichen planus, lupus erythematosis discoides.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset
Liuos soveltuu erityisesti karvaisten ihoalueiden hoitoon tai kun
tarvitaan ohutta kerrosta laajalle
ihoalueelle.
Pieni määrä liuosta levitetään ohuelti koko ihottuma-alueelle ja
hierotaan varovasti iholle kerran tai
kaksi kertaa vuorokaudessa enintään 3 viikon ajan, kunnes oireet
lievittyvät. 2-3 viikon hoitotauon
jälkeen voidaan tarvittaessa uusia hoitojakso. Annetaan imeytyä
riittävän pitkään kunkin käyttökerran
jälkeen ennen perusvoiteen levittämistä.
Kun oireet on saatu hallintaan, beetametasonivaleraattihoito on
lopetettava vähitellen ja jatkettava
perusvoiteen käyttöä ylläpitohoitona.
Beetametasonivaleraatin äkillinen lopettaminen voi johtaa olemassa
olevien ihosairauksien
pahenemiseen (rebound-ilmiö).
Vaikeahoitoiset ihosairaudet
Vaikeahoitoisemmissa ihottumissa beetametsonivaleraatin vaikutusta
voidaan tarvittaessa tehostaa
peittämällä hoidettava alue muovikalvolla. Ensin tulee kuitenkin
kokeilla hoitoa ilman sidosta. Yön
yli kestävä okkluusio riittää useimmiten saamaan aikaan
tyydyttävän hoitovasteen näissä tapauksissa.
Tämän jälkeen hoitotulosta voidaan yleensä ylläpitää
käyttämällä valmistetta säännöllisesti ilman
okkluusiota. Jos oireet pahenevat tai ne eivät parane