Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Betamethasone valerate
GLAXOSMITHKLINE OY
D07AC01
Betamethasone valerate
1 mg/ml
liuos iholle
Ei kaupan: 50 ml (VNR-numero: 008235)
Ei kaupan: 50 ml
beetametasoni
Myyntilupa myönnetty
1965-12-08
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BETNOVAT 1 MG/ML LIUOS IHOLLE beetametasonivaleraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Betnovat-liuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Betnovat-liuosta 3. Miten Betnovat-liuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Betnovat-liuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BETNOVAT-LIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkevalmisteen nimi on Betnovat liuos iholle. Betnovat-liuos sisältää vaikuttavana aineena beetametasonivaleraattia, joka kuuluu vahvojen kortikosteroidien lääkeryhmään. Steroidit vähentävät ihon punoitusta, turvotusta ja ärsytystä. Betnovat-liuosta käytetään tulehduksellisten ja allergisten ihosairauksien paikalliseen hoitoon. Beetametasonivaleraattia ei saa käyttää alle vuoden ikäisille lapsille, ja alle 12–15-vuotiaita ei tulisi hoitaa vahvoilla kortikosteroideilla ilman erityisen painavia syitä. Yli vuoden ikäisille lapsille Betnovat-liuosta käytetään ihottuman hoitoon silloin kun vastetta ei ole saatu miedommilla steroideja sisältävillä valmisteilla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BETNOVAT-LIUOSTA ÄLÄ KÄYTÄ BETNOVAT-LIUOSTA SEURAAVIEN IHO-ONGELMIEN HOITOON, KOSKA HOITO VOI PAHENTAA SAIRAUSTILAA: tulehtunut iho (ellei tul Leggi il documento completo
1/16 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Betnovat 1 mg/ml liuos iholle 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdessä millilitrassa Betnovat-liuosta iholle on beetametasonivaleraattia määrä, joka vastaa 1 mg beetametasonia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Setostearyylialkoholi 10,0 mg/ml Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 1,5 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Liuos iholle. Betnovat liuos iholle on väriltään valkoinen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Psoriaasi (lukuun ottamatta hyvin laajalle levinnyttä psoriaasia), atooppiset dermatiitit, neurodermatiitit, kontaktiekseemat, seborrooinen dermatiitti, eczema nummulare, lichen simplex chronicus, lichen planus, lupus erythematosis discoides. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset Liuos soveltuu erityisesti karvaisten ihoalueiden hoitoon tai kun tarvitaan ohutta kerrosta laajalle ihoalueelle. Pieni määrä liuosta levitetään ohuelti koko ihottuma-alueelle ja hierotaan varovasti iholle kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa enintään 3 viikon ajan, kunnes oireet lievittyvät. 2-3 viikon hoitotauon jälkeen voidaan tarvittaessa uusia hoitojakso. Annetaan imeytyä riittävän pitkään kunkin käyttökerran jälkeen ennen perusvoiteen levittämistä. Kun oireet on saatu hallintaan, beetametasonivaleraattihoito on lopetettava vähitellen ja jatkettava perusvoiteen käyttöä ylläpitohoitona. Beetametasonivaleraatin äkillinen lopettaminen voi johtaa olemassa olevien ihosairauksien pahenemiseen (rebound-ilmiö). Vaikeahoitoiset ihosairaudet Vaikeahoitoisemmissa ihottumissa beetametsonivaleraatin vaikutusta voidaan tarvittaessa tehostaa peittämällä hoidettava alue muovikalvolla. Ensin tulee kuitenkin kokeilla hoitoa ilman sidosta. Yön yli kestävä okkluusio riittää useimmiten saamaan aikaan tyydyttävän hoitovasteen näissä tapauksissa. Tämän jälkeen hoitotulosta voidaan yleensä ylläpitää käyttämällä valmistetta säännöllisesti ilman okkluusiota. Jos oireet pahenevat tai ne eivät parane Leggi il documento completo