BEXIDERMIL 100 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

TROLAMINA SALICILATO

Saatavilla:

ISDIN S.A.

ATC-koodi:

M02AC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TROLAMINE SALICILATO

Annos:

100 mg/g

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Koostumus:

TROLAMINA SALICILATO 100 mg

Antoreitti:

USO CUTÁNEO

Terapeuttinen alue:

Preparados con ácido salicílico y derivados

Tuoteyhteenveto:

BEXIDERMIL 100 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/02/1990 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

1990-02-01

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BEXIDERMIL 100 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
Salicilato de trietanolamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico,o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bexidermil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Bexidermil
3.
Cómo usar Bexidermil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bexidermil 100 mg/ml solución para pulverización
cutánea
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
BEXIDERMIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bexidermil es una solución para pulverización cutánea.
El salicilato de trietanolamina, principio activo de este medicamento,
pertenece al grupo de los preparados
cutáneos para el dolor de las articulaciones y los músculos.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años para el alivio local
sintomático de dolores musculares y articulares como:
-
contracturas
-
lumbago
-
torticolis
-
pequeñas contusiones, golpes, distensiones
-
esguinces y torceduras leves;
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BEXIDERMIL
NO USE BEXIDERMIL
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-
si es alérgico (hipersensible) al salicilato de trietanolamina o a
alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
sobre heridas abiertas, piel erosionada mucosas, ni en quemaduras
-
s

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bexidermil 100 mg/ml solución para pulverización cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de solución contiene: 100 mg de salicilato de
trietanolamina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
Líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillo, con suave olor
a mentol.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de dolores musculares y articulares para
adultos y adolescentes a partir de 12
años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años_
:
Realizar 1 pulverización
en la zona a tratar de 3 a 4 veces al día si fuera necesario.
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Bexidermil en niños
menores de 12 años.
_Pacientes de edad avanzada_
:
No existen recomendaciones posológicas específicas para estos
pacientes.
Forma de administración
Este medicamento es para uso cutáneo, exclusivamente sobre piel
integra. No ingerir.
Debe realizarse la pulverización desde una distancia de 10 cm de la
zona afectada. Su aplicación puede
producir sensación de frío.
Lavarse las manos después de cada aplicación.
Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se
produce irritación o empeoramiento, se
deberá evaluar la situación clínica.
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4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al salicilato de trietanolamina o a alguno de los
excipientes incluidos en la
sección 6.1.

No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas
(rinitis, asma, prurito,
angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido
acetilsalicílico u otros AINES,
debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.

Asma alérgico: pacientes asmáticos con cualquier tipo de alergia que
puede ser acentuada por el
uso de un pulverizador.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Este medicamento es d