Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TROLAMINA SALICILATO
ISDIN S.A.
M02AC
TROLAMINE SALICILATO
100 mg/g
SOLUCIÓN CUTÁNEA
TROLAMINA SALICILATO 100 mg
USO CUTÁNEO
Preparados con ácido salicílico y derivados
BEXIDERMIL 100 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA , 1 frasco de 200 ml Autorizado 01/02/1990 Comercializado
Autorizado
1990-02-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BEXIDERMIL 100 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA Salicilato de trietanolamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico,o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Bexidermil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bexidermil 3. Cómo usar Bexidermil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bexidermil 100 mg/ml solución para pulverización cutánea 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BEXIDERMIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bexidermil es una solución para pulverización cutánea. El salicilato de trietanolamina, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los preparados cutáneos para el dolor de las articulaciones y los músculos. Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años para el alivio local sintomático de dolores musculares y articulares como: - contracturas - lumbago - torticolis - pequeñas contusiones, golpes, distensiones - esguinces y torceduras leves; - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BEXIDERMIL NO USE BEXIDERMIL 2 de 5 - si es alérgico (hipersensible) al salicilato de trietanolamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - sobre heridas abiertas, piel erosionada mucosas, ni en quemaduras - s Citiți documentul complet
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bexidermil 100 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de solución contiene: 100 mg de salicilato de trietanolamina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización cutánea. Líquido transparente, incoloro o ligeramente amarillo, con suave olor a mentol. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local sintomático de dolores musculares y articulares para adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes a partir de 12 años_ : Realizar 1 pulverización en la zona a tratar de 3 a 4 veces al día si fuera necesario. _Población pediátrica: _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Bexidermil en niños menores de 12 años. _Pacientes de edad avanzada_ : No existen recomendaciones posológicas específicas para estos pacientes. Forma de administración Este medicamento es para uso cutáneo, exclusivamente sobre piel integra. No ingerir. Debe realizarse la pulverización desde una distancia de 10 cm de la zona afectada. Su aplicación puede producir sensación de frío. Lavarse las manos después de cada aplicación. Si los síntomas persisten después de 7 días de tratamiento, se produce irritación o empeoramiento, se deberá evaluar la situación clínica. 2 de 5 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al salicilato de trietanolamina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por el ácido acetilsalicílico u otros AINES, debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada. Asma alérgico: pacientes asmáticos con cualquier tipo de alergia que puede ser acentuada por el uso de un pulverizador. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este medicamento es d Citiți documentul complet