Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bezafibrat
ratiopharm GmbH (3087881)
C10AB02
bezafibrate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Bezafibrat (12823) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1993-07-12
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 200 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Bezafibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 200 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 200 mg_ beachten? 3. Wie ist _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 200 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 200 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 200 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 200 mg_ gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride. _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 200 mg_ wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken. Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten Maßnahmen wie Änderung der Ernährungsweise, vermehrte körperliche Aktivität und Gewichtsabnahme sollen während der Therapie beibehalten werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 200 MG_ BEACHTEN? _Bezafibrat-r Lue koko asiakirja
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_ _®_ _ 200 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 200 mg Bezafibrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 200 mg Filmtabletten_ sind angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: - schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte - gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird. Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen Maßnahmen sollen während der Therapie beibehalten werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 3-mal täglich 1 Filmtablette - jeweils 1 Filmtablette morgens, mittags und abends. Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden: Man beginnt mit 1 Filmtablette täglich, erhöht nach 3-4 Tagen auf 2 Filmtabletten/Tag und nach weiteren 3-4 Tagen auf 3 Filmtabletten/Tag. Bei gutem therapeutischem Erfolg kann - insbesondere bei Patienten mit Hypertriglyzeridämie - eine Dosisreduktion auf 2 Filmtabletten (je 1 Filmtablette morgens und abends) versucht werden. 2 Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei eingeschränkter Nierenfunktion können unter Berücksichtigung einer strengen Indikationsstellung _Bezafibrat-ratiopharm_ _®_ _ 200 mg_ _Filmtabletten_ angewendet werden. Hierbei muss die Dosis reduziert und dem Serumkreatinin-Spiegel bzw. der verminderten Kreatinin- Clearance angepasst werden (siehe Dosierungstabelle). Die Nierenfunktion ist regelmäßig zu kontroll Lue koko asiakirja