Bezafibrat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Bezafibrat

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

C10AB02

INN (International Name):

bezafibrate

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Bezafibrat (12823) 200 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1993-07-12

Informasjon til brukeren

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die
zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die Triglyceride.
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen
Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu
verwendet, den Blutfettspiegel zu
senken.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten Maßnahmen wie
Änderung der
Ernährungsweise, vermehrte körperliche Aktivität und
Gewichtsabnahme sollen während der Therapie
beibehalten werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG_
BEACHTEN?
_Bezafibrat-r

Preparatomtale

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BEZAFIBRAT-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 200 mg Bezafibrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg Filmtabletten_
sind angezeigt als unterstützende Behandlung
neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B.
sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
- schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen während
der Therapie beibehalten werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
3-mal täglich 1 Filmtablette - jeweils 1 Filmtablette morgens,
mittags und abends.
Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden:
Man beginnt mit 1 Filmtablette täglich, erhöht nach 3-4 Tagen auf 2
Filmtabletten/Tag und nach
weiteren 3-4 Tagen auf 3 Filmtabletten/Tag.
Bei gutem therapeutischem Erfolg kann - insbesondere bei Patienten mit
Hypertriglyzeridämie -
eine Dosisreduktion auf 2 Filmtabletten (je 1 Filmtablette morgens und
abends) versucht
werden.
2
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit zu
oder nach den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei eingeschränkter Nierenfunktion können unter Berücksichtigung
einer strengen
Indikationsstellung
_Bezafibrat-ratiopharm_
_®_
_ 200 mg_
_Filmtabletten_
angewendet werden. Hierbei
muss die Dosis reduziert und dem Serumkreatinin-Spiegel bzw. der
verminderten Kreatinin-
Clearance angepasst werden (siehe Dosierungstabelle). Die
Nierenfunktion ist regelmäßig zu
kontroll