Bisolvon 8 mg liukeneva tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Bromhexine hydrochloride

Saatavilla:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC-koodi:

R05CB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bromhexine hydrochloride

Annos:

8 mg

Lääkemuoto:

liukeneva tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 16 (VNR-numero: 045051)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 16

Terapeuttinen alue:

bromiheksiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1999-02-01

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BISOLVON 8 MG LIUKENEVA TABLETTI bromiheksiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta
tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 4-5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä BISOLVON liukeneva tabletti on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät BISOLVON liukenevaa
tablettia
3.
Miten BISOLVON liukenevaa tablettia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
BISOLVON liukenevan tabletin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BISOLVON LIUKENEVA TABLETTI
ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
BISOLVON on limaa irrottava yskänlääke tilapäiseen käyttöön
hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy
sitkeän liman kertymistä keuhkoputkiin.
BISOLVON liukenevien tablettien vaikuttava aine bromiheksiini muuttaa
sitkeän liman juoksevammaksi ja
helpottaa siten sen poisyskimistä. Lääkkeen vaikutus havaitaan
usein jo ensimmäisenä hoitopäivänä, vaikka
liman oheneminen tapahtuukin asteittain hoidon aikana. Paras vaikutus
saavutetaan 3–5 päivän hoidon
jälkeen.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 4-5 päivän
jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BISOLVON LIUKENEVAA
TABLETTIA
ÄLÄ KÄYTÄ BISOLVON LIUKENEVAA TABLETTIA
-
jos olet allerginen bromiheksiinihydr

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bisolvon 8 mg, liukeneva tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Bromiheksiinihydrokloridi
8 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 5,27 mg sakkaroosia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liukeneva tabletti
Nelikulmainen,
tyynymäinen, kulmista pyöristetty, hieman kupera, beigenkeltainen
tabletti, jossa
oransseja täpliä. Koko 9 x 9 mm, paksuus 5,3 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kaikki hengitystiesairaudet, joissa esiintyy sitkeän liman
kertymistä keuhkoputkiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja yli 14-vuotiaat nuoret: 1 tabletti (8 mg) 3 kertaa
päivässä.
Antotapa
Tabletti laitetaan juomalasiin ja sen päälle kaadetaan kylmää tai
kuumaa vettä. Tabletti liukenee
hetkessä. Sekoitetaan esim. lusikalla ja niellään neste
välittömästi.
Bisolvon-valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa (ks.
kohta 5.2).
Suositeltu kokonaisvuorokausiannos:
Aikuiset ja yli 14-vuotiaat
24 mg/vrk
Suositeltu enimmäisvuorokausiannos:
Hoidon aloitusvaiheessa voi olla tarpeen käyttää
enimmäisvuorokausiannosta 48 mg/vrk. Annosta ei
saa ylittää.
Hoidon kesto:
Potilaan on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet eivät lievity
4-5 vuorokaudessa tai jos ne pahenevat
hoidettaessa akuutteja hengitystieoireita.
4.3
VASTA-AIHEET
•
todettu yliherkkyys bromiheksiinille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Bromiheksiinihydrokloridin käytön yhteydessä on raportoitu
vakavista ihoreaktioista, kuten
monimuotoisesta punavihoittumasta, Stevens-Johnsonin oireyhtymästä
(SJS) / toksisesta
epidermaalisesta nekrolyysistä (TEN) ja akuutista yleistyneestä
eksantematoottisesta pustuloosista
(AGEP). Jos potilaalla ilmenee oireita tai merkkejä pahenevasta
ihottumasta (johon saattaa liittyä
rakkuloita tai limakalvovaurioita),
bromiheksiinihydrokloridin käyttö on keskeytettävä välittömästi
ja
on käännyttäv�