Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bromhexine hydrochloride
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
R05CB02
Bromhexine hydrochloride
8 mg
liukeneva tabletti
Kaupan: 16 (VNR-numero: 045051)
Itsehoito: 16
bromiheksiini
Myyntilupa myönnetty
1999-02-01
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BISOLVON 8 MG LIUKENEVA TABLETTI bromiheksiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 4-5 päivän jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä BISOLVON liukeneva tabletti on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät BISOLVON liukenevaa tablettia 3. Miten BISOLVON liukenevaa tablettia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. BISOLVON liukenevan tabletin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BISOLVON LIUKENEVA TABLETTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN BISOLVON on limaa irrottava yskänlääke tilapäiseen käyttöön hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy sitkeän liman kertymistä keuhkoputkiin. BISOLVON liukenevien tablettien vaikuttava aine bromiheksiini muuttaa sitkeän liman juoksevammaksi ja helpottaa siten sen poisyskimistä. Lääkkeen vaikutus havaitaan usein jo ensimmäisenä hoitopäivänä, vaikka liman oheneminen tapahtuukin asteittain hoidon aikana. Paras vaikutus saavutetaan 3–5 päivän hoidon jälkeen. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 4-5 päivän jälkeen. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BISOLVON LIUKENEVAA TABLETTIA ÄLÄ KÄYTÄ BISOLVON LIUKENEVAA TABLETTIA - jos olet allerginen bromiheksiinihydr Perskaitykite visą dokumentą
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bisolvon 8 mg, liukeneva tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Bromiheksiinihydrokloridi 8 mg Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 5,27 mg sakkaroosia (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Liukeneva tabletti Nelikulmainen, tyynymäinen, kulmista pyöristetty, hieman kupera, beigenkeltainen tabletti, jossa oransseja täpliä. Koko 9 x 9 mm, paksuus 5,3 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kaikki hengitystiesairaudet, joissa esiintyy sitkeän liman kertymistä keuhkoputkiin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset ja yli 14-vuotiaat nuoret: 1 tabletti (8 mg) 3 kertaa päivässä. Antotapa Tabletti laitetaan juomalasiin ja sen päälle kaadetaan kylmää tai kuumaa vettä. Tabletti liukenee hetkessä. Sekoitetaan esim. lusikalla ja niellään neste välittömästi. Bisolvon-valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa (ks. kohta 5.2). Suositeltu kokonaisvuorokausiannos: Aikuiset ja yli 14-vuotiaat 24 mg/vrk Suositeltu enimmäisvuorokausiannos: Hoidon aloitusvaiheessa voi olla tarpeen käyttää enimmäisvuorokausiannosta 48 mg/vrk. Annosta ei saa ylittää. Hoidon kesto: Potilaan on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet eivät lievity 4-5 vuorokaudessa tai jos ne pahenevat hoidettaessa akuutteja hengitystieoireita. 4.3 VASTA-AIHEET • todettu yliherkkyys bromiheksiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 2 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Bromiheksiinihydrokloridin käytön yhteydessä on raportoitu vakavista ihoreaktioista, kuten monimuotoisesta punavihoittumasta, Stevens-Johnsonin oireyhtymästä (SJS) / toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä (TEN) ja akuutista yleistyneestä eksantematoottisesta pustuloosista (AGEP). Jos potilaalla ilmenee oireita tai merkkejä pahenevasta ihottumasta (johon saattaa liittyä rakkuloita tai limakalvovaurioita), bromiheksiinihydrokloridin käyttö on keskeytettävä välittömästi ja on käännyttäv Perskaitykite visą dokumentą