Borgal vet injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Sulfadoxine, Trimethoprim

Saatavilla:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC-koodi:

QJ01EW13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Sulfadoxine, Trimethoprim

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 573998)

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml

Terapeuttinen alue:

Sulfadoksiini ja trimetopriimi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1987-12-09

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
Borgal vet injektioneste, liuos
1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS
ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Ranska
2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Borgal vet injektioneste, liuos
Sulfadoksiini,
trimetopriimi
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml injektionestettä sisältää:
Vaikuttavat aineet: sulfadoksiini 200,0 mg ja trimetopriimi
40,0 mg.
Apuaineet: natriumhydroksidi,
glyseroliformaali
ja injektionesteisiin
käytettävä vesi.
4. KÄYTTÖAIHEET
Trimetopriimille ja sulfonamidille herkkien mikro-organismien
aiheuttamat infektiot.
5. VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimelle, joilla on ilmennyt yliherkkyyttä
sulfavalmisteille. Varovaisuutta on
noudatettava hoidettaessa vastasyntyneitä ja maksa- ja
munuaisvikaisia.
6. HAITTAVAIKUTUKSET
Yliherkkyyttä kuten urtikariaa tai hyvin harvoin anafylaksiaa voi
esiintyä. Paikallista ärsytystä ja
turvotusta voi esiintyä injektiokohdassa. Lihasärsytystä voi
esiintyä lihaksensisäisten (im) injektioiden
yhteydessä.
7. KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen ja sika.
8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
1 ml sisältää 200 mg sulfadoksiinia ja 40 mg trimetopriimiä.
Normaali annos kaikille eläinlajeille on 15 mg vaikuttavia aineita
yhteensä/elopainokilo
vuorokaudessa, eli 3 ml/50 kg vrk:ssa.
Kohde-eläinlaji
Annos
Täysikasvuinen nautaeläin,
20-30 ml
hevonen:
Hieho, varsa:
5-15 ml
Vasikka:
3-5 ml
Sika, yli 150 kg:
8-12 ml
Sika alle 150 kg:
3-8 ml
Pikkuporsas:
0,5-1 ml
Erityisen vaikeissa infektioissa annosta voidaan korottaa 25 mg
vaikuttavia aineita
yhteensä/elopainokilo. Hoidon pituus on 3 päivää.
Oikean annostarkkuuden varmistamiseksi eläimen paino tulisi
määrittää mahdollisimman
tarkasti jotta
vältetään aliannostus.
Ellei eläimen tilassa tapahdu muutosta parempaan hoi

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Borgal vet injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 millilitra liuosta sisältää:
_Vaikuttavat aineet: _
Sulfadoksiini
200,0 mg
Trimetopriimi
40,0 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus: _Kellertävä liuos, liuoksen lievä tummeneminen
tulpan lävistyksen jälkeen ei
heikennä valmisteen tehoa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, hevonen ja sika.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Trimetopriimille ja sulfonamidille herkkien mikro-organismien
aiheuttamat infektiot, esimerkiksi
pneumonia, bronkiitti, urogenitaalielinten infektiot, mastiitti,
MMA-kompleksi emakoilla,
postoperatiivinen käyttö, haavainfektiot ja sepsis.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys sulfavalmisteille, heikentynyt hematopoeesi.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Hoidon aikana on huolehdittava riittävästä juomaveden saannista.
Varovaisuutta on noudatettava
hoidettaessa vastasyntyneitä ja maksa- ja munuaisvikaisia.
Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa liuoksesta saattaa
alhaisissa lämpötiloissa saostua hiukan
kiteistä ainetta. Tämä liukenee kun pulloa lämmitetään lyhyen
aikaa kuumassa vedessä.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä sulfonamideille tulee välttää
kosketusta eläinlääkevalmisteen
kanssa.
Injisoitaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä
välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
2
Kädet on hyvä pestä aina valmisteen antamisen jälkeen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Yliherkkyyttä kuten urtikariaa tai hyvin harvoin anafylaksiaa voi
esiintyä. Paikallista ärsytystä ja
turvotusta voi esiintyä injektiokohdassa. Lihasärsytystä voi
esiintyä lihaksensisäisten (im) injektioiden
yhte