Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Brivudina
LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.
J05AB15
Brivudina
125 MG COMPRESSE 35 (57) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; 125 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
M
Brivudina
035720010 - 125 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035720022 - 125 MG COMPRESSE 35 (57) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE _BRIVIRAC_ _ 125 MG COMPRESSE _ Brivudina NON PRENDA BRIVIRAC (BRIVUDINA) SE è stato recentemente sottoposto, è attualmente sottoposto o è in attesa di essere sottoposto (entro 4 settimane) ad una determinata chemioterapia antitumorale. NON PRENDA BRIVIRAC SE HA IN ATTO UNA INFEZIONE FUNGINA e ha recentemente assunto o sta attualmente assumendo medicinali contenenti flucitosina per il trattamento di una infezione fungina (vedere paragrafo 2, incluso il riquadro rosso). L’INTERAZIONE tra Brivirac (brivudina) e determinati medicinali antitumorali o flucitosina è POTENZIALMENTE FATALE . LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. – Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Brivirac e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Brivirac 3. Come prendere Brivirac 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Brivirac 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È BRIVIRAC E A COSA SERVE Brivirac contiene il principio attivo brivudina. Brivirac ha un effetto antivirale e impedisce che il virus che provoca il Fuoco di Sant’Antonio (il virus varicella-zoster) si moltiplichi. Brivirac è utilizzato in soggetti adulti che non presentano anomalie del sistema immunitario (le difese corporee) per il trattamento precoce del Fuoco di Sant’Antonio (herpes zoster). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRIVIRAC NON PRENDA BRIVIRAC: ► se è stato recentemente sottoposto, è attualmente sottop Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Brivirac 125 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 compressa contiene 125 mg di brivudina. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 37 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse piatte bianche o quasi bianche con bordi smussati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento precoce delle infezioni acute da herpes zoster in adulti immunocompetenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti: una compressa di Brivirac una volta al giorno per sette giorni. Il trattamento deve iniziare prima possibile, preferibilmente entro 72 ore dalla comparsa delle prime manifestazioni cutanee (generalmente un’eruzione cutanea d’esordio) o 48 ore dalla comparsa della prima vescicola. Le compresse devono essere assunte ogni giorno approssimativamente alla stessa ora. Se i sintomi persistono o peggiorano durante i 7 giorni di trattamento, il paziente deve essere informato di rivolgersi al medico. Il prodotto è indicato per l’uso a breve termine. Questo trattamento inoltre riduce il rischio di sviluppare nevralgia posterpetica in pazienti di età superiore ai 50 anni al normale dosaggio sopra indicato (1 pag. 1 di 12 Documento reso disponibile da AIFA il 13/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ compressa di Brivirac una volta al giorno per 7 giorni). Dopo un primo ciclo di terapia (7 giorni) non deve essere effettuato un secondo ciclo. _Popolazioni speciali_ Pazienti anziani Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti di età s Lue koko asiakirja