BRIVIRAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Brivudina

Commercializzato da:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

Codice ATC:

J05AB15

INN (Nome Internazionale):

Brivudina

Confezione:

125 MG COMPRESSE 35 (57) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; 125 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

Brivudina

Dettagli prodotto:

035720010 - 125 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 035720022 - 125 MG COMPRESSE 35 (57) COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
_BRIVIRAC_
_ 125 MG COMPRESSE _
Brivudina
NON PRENDA BRIVIRAC (BRIVUDINA) SE
è stato recentemente sottoposto, è attualmente sottoposto
o è in attesa di essere sottoposto (entro 4 settimane) ad una
determinata chemioterapia antitumorale. NON
PRENDA BRIVIRAC SE HA IN ATTO UNA INFEZIONE FUNGINA e ha recentemente
assunto o sta
attualmente assumendo medicinali contenenti flucitosina per il
trattamento di una infezione fungina
(vedere paragrafo 2, incluso il riquadro rosso).
L’INTERAZIONE
tra Brivirac (brivudina) e determinati
medicinali antitumorali o flucitosina è
POTENZIALMENTE FATALE
.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
–
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Brivirac e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Brivirac
3.
Come prendere Brivirac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brivirac
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BRIVIRAC E A COSA SERVE
Brivirac contiene il principio attivo brivudina. Brivirac ha un
effetto antivirale e impedisce che il virus che
provoca il Fuoco di Sant’Antonio (il virus varicella-zoster) si
moltiplichi.
Brivirac è utilizzato in soggetti adulti che non presentano anomalie
del sistema immunitario (le difese
corporee) per il trattamento precoce del Fuoco di Sant’Antonio
(herpes zoster).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRIVIRAC
NON PRENDA BRIVIRAC:
►
se è stato recentemente sottoposto, è attualmente sottop

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL
PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Brivirac
125 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 compressa contiene 125 mg di brivudina.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato. Ogni compressa
contiene 37
mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse piatte bianche o quasi bianche con bordi smussati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento precoce delle infezioni acute da herpes zoster in adulti
immunocompetenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: una compressa di Brivirac una volta al giorno per sette
giorni.
Il trattamento deve iniziare prima possibile, preferibilmente entro 72
ore dalla
comparsa delle prime manifestazioni cutanee (generalmente
un’eruzione
cutanea d’esordio) o 48 ore dalla comparsa della prima vescicola. Le
compresse devono essere assunte ogni giorno approssimativamente alla
stessa ora. Se i sintomi persistono o peggiorano durante i 7 giorni di
trattamento, il paziente deve essere informato di rivolgersi al
medico. Il
prodotto è indicato per l’uso a breve termine.
Questo trattamento inoltre riduce il rischio di sviluppare nevralgia
posterpetica
in pazienti di età superiore ai 50 anni al normale dosaggio sopra
indicato (1
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
compressa di Brivirac una volta al giorno per 7 giorni).
Dopo un primo ciclo di terapia (7 giorni) non deve essere effettuato
un
secondo ciclo.
_Popolazioni speciali_
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti di età
s