Casenlax 4 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Macrogol 4000

Saatavilla:

CASEN RECORDATI, S.L.

ATC-koodi:

A06AD15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Macrogol 4000

Annos:

4 g

Lääkemuoto:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50

Terapeuttinen alue:

makrogoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2014-02-17

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CASENLAX 4G, JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN ANNOSPUSSI
MAKROGOLI 4000
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
käänny
lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai
sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Casenlax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Casenlax-valmistetta
3.
Miten Casenlax-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Casenlax-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CASENLAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän valmisteen nimi on Casenlax 4 g, jauhe oraaliliuosta varten
annospussi.
Casenlax kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä osmoottiset
laksatiivit. Osmoottiset laksatiivit
ovat lääkkeitä, joiden avulla ulosteessa oleva vesi lisääntyy,
mikä helpottaa ulostamista.
Casenlax on tarkoitettu 6 kuukauden – 8 vuoden ikäisten lasten
ummetuksen oireenmukaiseen
hoitoon. Sitä on käytettävä elämäntapoihin ja ruokavalioon
tehtävien asianmukaisten muutosten ohella
(ks. kohta 2).
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
Tämä lääke sisältää makrogolia (P.E.G. = polyetyleeniglykoli).
Lasten ummetuksen hoidossa hoitoaika on korkeintaan 3 kuukautta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CASENLAX-VALMISTETTA
Laksatiivien käytön rinnalla ummetuksen hoitona tulee

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Casenlax 4g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi sisältää 4 g makrogoli 4000:ää.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääke sisältää 0,00064 mg rikkidioksidia annospussia
kohden ja alle 1 mmol natriumia (23 mg)
per annospussi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi.
Valkoinen mansikan tuoksuinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu 6 kuukauden – 8 vuoden
ikäisten lasten ummetuksen
oireenmukaiseen hoitoon.
Lääkärin on suljettava pois potilaan elimellinen sairaus ennen
hoidon aloittamista. Tämä koskee
erityisesti alle 2 vuoden ikäisiä lapsia. Casenlax-valmistetta on
käytettävä ainoastaan tilapäisenä
hoitona ummetukseen, eikä sen käyttö saa jatkua pitempään kuin 3
kuukautta. Valmisteen käytön
ohella on varmistettava terveet elämäntavat ja ruokavalio. Jos
oireet jatkuvat näistä huolimatta,
taustalla saattaa olla jokin muu syy, joka on selvitettävä ja
hoidettava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Pediatriset potilaat _
6 kuukauden – 1 vuoden ikäiset: 1 annospussi vuorokaudessa.
1–4 vuoden ikäiset: 1–2 annospussia vuorokaudessa.
4–8 vuoden ikäiset: 2–4 annospussia vuorokaudessa.
_ _
Lapsilla hoidon pituus ei saa ylittää kolmea kuukautta, koska
kliiniset tiedot yli kolme kuukautta
kestävästä hoidosta puuttuvat. Hoidolla aikaansaatua suolen
toiminnan parantumista ylläpidetään
elämäntapa- ja ruokavaliomuutoksilla.
Hoito on lopetettava asteittain ja hoitoa voidaan jatkaa jos ummetus
uusiutuu.
Antotapa
Suun kautta.
Jokaisen annospussin sisältö on liuotettava noin 50 ml:aan vettä
välittömästi ennen käyttöä. Näin
saatava liuos on kirkas ja läpinäkyvä kuten vesi. Hoito on
annettava aamulla, jos annos on yksi
annospussi vuorokaudessa. Jos annos on suurempi, se jaetaan
annettavaksi aamulla ja illalla.
Aina valmisteen ottamisen jälkeen su