מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Macrogol 4000
CASEN RECORDATI, S.L.
A06AD15
Macrogol 4000
4 g
jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50
makrogoli
Myyntilupa myönnetty
2014-02-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CASENLAX 4G, JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN ANNOSPUSSI MAKROGOLI 4000 LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Casenlax on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Casenlax-valmistetta 3. Miten Casenlax-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Casenlax-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CASENLAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän valmisteen nimi on Casenlax 4 g, jauhe oraaliliuosta varten annospussi. Casenlax kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä osmoottiset laksatiivit. Osmoottiset laksatiivit ovat lääkkeitä, joiden avulla ulosteessa oleva vesi lisääntyy, mikä helpottaa ulostamista. Casenlax on tarkoitettu 6 kuukauden – 8 vuoden ikäisten lasten ummetuksen oireenmukaiseen hoitoon. Sitä on käytettävä elämäntapoihin ja ruokavalioon tehtävien asianmukaisten muutosten ohella (ks. kohta 2). Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi. Tämä lääke sisältää makrogolia (P.E.G. = polyetyleeniglykoli). Lasten ummetuksen hoidossa hoitoaika on korkeintaan 3 kuukautta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CASENLAX-VALMISTETTA Laksatiivien käytön rinnalla ummetuksen hoitona tulee קרא את המסמך השלם
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Casenlax 4g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 4 g makrogoli 4000:ää. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääke sisältää 0,00064 mg rikkidioksidia annospussia kohden ja alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annospussi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi. Valkoinen mansikan tuoksuinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu 6 kuukauden – 8 vuoden ikäisten lasten ummetuksen oireenmukaiseen hoitoon. Lääkärin on suljettava pois potilaan elimellinen sairaus ennen hoidon aloittamista. Tämä koskee erityisesti alle 2 vuoden ikäisiä lapsia. Casenlax-valmistetta on käytettävä ainoastaan tilapäisenä hoitona ummetukseen, eikä sen käyttö saa jatkua pitempään kuin 3 kuukautta. Valmisteen käytön ohella on varmistettava terveet elämäntavat ja ruokavalio. Jos oireet jatkuvat näistä huolimatta, taustalla saattaa olla jokin muu syy, joka on selvitettävä ja hoidettava. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Pediatriset potilaat _ 6 kuukauden – 1 vuoden ikäiset: 1 annospussi vuorokaudessa. 1–4 vuoden ikäiset: 1–2 annospussia vuorokaudessa. 4–8 vuoden ikäiset: 2–4 annospussia vuorokaudessa. _ _ Lapsilla hoidon pituus ei saa ylittää kolmea kuukautta, koska kliiniset tiedot yli kolme kuukautta kestävästä hoidosta puuttuvat. Hoidolla aikaansaatua suolen toiminnan parantumista ylläpidetään elämäntapa- ja ruokavaliomuutoksilla. Hoito on lopetettava asteittain ja hoitoa voidaan jatkaa jos ummetus uusiutuu. Antotapa Suun kautta. Jokaisen annospussin sisältö on liuotettava noin 50 ml:aan vettä välittömästi ennen käyttöä. Näin saatava liuos on kirkas ja läpinäkyvä kuten vesi. Hoito on annettava aamulla, jos annos on yksi annospussi vuorokaudessa. Jos annos on suurempi, se jaetaan annettavaksi aamulla ja illalla. Aina valmisteen ottamisen jälkeen su קרא את המסמך השלם