Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Medetomidinhydrochlorid
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QN05CM91
Medetomidine hydrochloride
Injektionslösung
Medetomidinhydrochlorid (26037) 1 Milligramm
Katze; Hund
verlängert
2005-06-07
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: CEPETOR KH 1 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUND UND KATZE 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E):_ _ Medetomidinhydrochlorid 1,0 mg (entspricht 0,85 mg Medetomidin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1,0 mg Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare, farblose, sterile, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): _Hund und Katze:_ Sedation zu Untersuchungszwecken. Prämedikation für Injektions- und Inhalationsnarkosen. _Katze:_ In Kombination mit Ketamin zur kurzzeitigen Allgemeinanästhesie bei kleineren chirurgischen Eingriffen. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei: Schweren kardiovaskulären oder respiratorischen Erkrankungen, eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, Mechanischen Störungen des Verdauungstraktes (Schlundverlegung, Magentorsion, Inkarzerationen), Trächtigkeit, Diabetes mellitus, Schock, Kachexie oder schwerer Entkräftung. Nicht in Verbindung mit sympathomimetischen Aminen anwenden. Nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der Hilfsstoffe anwenden. Nicht bei Tieren mit Augenerkrankungen anwenden, bei denen ein intraokulärer Druckanstieg nachteilige Auswirkungen haben würde. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Da eine ausreichende Schmerzausschaltung bei der Sedation mit Medetomidin nicht in jedem Fall vorausgesetzt werden kann, sollte bei schmerzhaften Maßnahmen eine zusätzliche Analgesie vorgenommen werden. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Vor Lue koko asiakirja