Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum trihydricum
Laboratorios Karizoo, S.A.
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
500 mg/g
Proszek do podania w wodzie do picia
Indyk; kaczka; kura; świnia
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 400 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991207076; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991207069
Bezterminowe
7 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 8 A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ 9 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM (ETYKIETO –ULOTKA) WOREK 400 G, 1 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) Hiszpania Lokalny przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Vet-Agro Trading Sp. z o.o. Mełgiewska 18, 20-234 Lublin, Polska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Citramox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur, indyków, kaczek i świń Amoksycylina trójwodna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina 436 mg (w postaci 500 mg amoksycyliny trójwodnej) Biały proszek. Klarowny i bezbarwny płyn po rozpuszczeniu. 4. WSKAZANIA LECZNICZE U kur, indyków, kaczek i świń, leczenie infekcji wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę. Świnie: leczenie pasterelozy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u królików, kawii domowych (świnek morskich), chomików, myszoskoczków i innych małych ssaków roślinożernych. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny i inne antybiotyki ß-laktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z chorobami nerek w tym w anurii i oligurii. 10 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Penicyliny i cefalosporyny mogą być przyczyną wystąpienia reakcji nadwrażliwości (alergii), które w rzadkich przypadkach mogą mieć ciężki przebieg. Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierz Lue koko asiakirja
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Citramox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur, indyków, kaczek i świń CITRAMOX 500 mg/g POWDER FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS, TURKEYS, DUCKS AND PIGS (AT, DK, ES, IE, NL, SI, UK) BIOCILLIN 500 mg/g POWDER FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS, TURKEYS, DUCKS AND PIGS (DE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina 436 mg (w postaci 500 mg amoksycyliny trójwodnej) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia. Biały proszek. Klarowny i bezbarwny płyn po rozpuszczeniu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury, indyki, kaczki i świnie. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U kur, indyków, kaczek i świń, leczenie infekcji wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę. Świnie: leczenie pasterelozy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u królików, kawii domowych (świnek morskich), chomików, myszoskoczków i innych małych ssaków roślinożernych. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny i inne antybiotyki ß-laktamowe lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z chorobami nerek w tym w anurii i oligurii. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt 3 Produkt leczniczy nie jest skuteczny przeciwko organizmom produkującym ß-laktamazę. Świnie: Spożycie produktu leczniczego przez zwierzęta może być zmienione w wyniku choroby. W przypadku zmniejszonej ilości przyjmowanej wody, zwierzęta powinny być leczone drogą pozajelitową. Produkt powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi, krajowymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi stosowania antybiotyków. Stosowanie produktu powinno Lue koko asiakirja