Citramox 500 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum trihydricum

Dostępny od:

Laboratorios Karizoo, S.A.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum

Dawkowanie:

500 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kaczka; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 400 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991207076; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991207069

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

7
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
8
A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
9
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM (ETYKIETO
–ULOTKA)
WOREK 400 G, 1 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Hiszpania
Lokalny przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
Vet-Agro Trading Sp. z o.o.
Mełgiewska 18,
20-234 Lublin,
Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Citramox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur,
indyków, kaczek i świń
Amoksycylina trójwodna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina
436 mg
(w postaci 500 mg amoksycyliny trójwodnej)
Biały proszek. Klarowny i bezbarwny płyn po rozpuszczeniu.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kur, indyków, kaczek i świń, leczenie infekcji wywołanych przez
bakterie wrażliwe na
amoksycylinę.
Świnie: leczenie pasterelozy.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, kawii domowych (świnek morskich),
chomików, myszoskoczków i innych
małych ssaków roślinożernych.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny i inne
antybiotyki ß-laktamowe lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z chorobami nerek w tym w anurii i oligurii.
10
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Penicyliny i cefalosporyny mogą być przyczyną wystąpienia reakcji
nadwrażliwości (alergii), które w
rzadkich przypadkach mogą mieć ciężki przebieg.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierz�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Citramox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur,
indyków, kaczek i świń
CITRAMOX
500
mg/g
POWDER
FOR
USE
IN
DRINKING
WATER
FOR
CHICKENS,
TURKEYS, DUCKS AND PIGS (AT, DK, ES, IE, NL, SI, UK)
BIOCILLIN 500 mg/g POWDER FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS,
TURKEYS,
DUCKS AND PIGS (DE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina
436 mg
(w postaci 500 mg amoksycyliny trójwodnej)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Biały proszek. Klarowny i bezbarwny płyn po rozpuszczeniu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury, indyki, kaczki i świnie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kur, indyków, kaczek i świń, leczenie infekcji wywołanych przez
bakterie wrażliwe na
amoksycylinę.
Świnie: leczenie pasterelozy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u królików, kawii domowych (świnek morskich),
chomików, myszoskoczków i innych
małych ssaków roślinożernych.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny i inne
antybiotyki ß-laktamowe lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z chorobami nerek w tym w anurii i oligurii.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Produkt leczniczy nie jest skuteczny przeciwko organizmom
produkującym ß-laktamazę.
Świnie: Spożycie produktu leczniczego przez zwierzęta może być
zmienione w wyniku choroby. W
przypadku zmniejszonej ilości przyjmowanej wody, zwierzęta powinny
być leczone drogą
pozajelitową.
Produkt powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi, krajowymi i
lokalnymi przepisami
dotyczącymi stosowania antybiotyków.
Stosowanie produktu powinno